AR-12286 的 24 小时疗效

• 纳入标准

  1. 40至80岁。
  2. 开角型青光眼 (OAG) 或高眼压症 (OHT) 的诊断。
  3. 每只眼睛的矫正视力 +1.0 logMAR 或每只眼睛的 ETDRS 更好（相当于 20/200）。
  4. 能够并愿意签署知情同意书并遵循研究说明，包括在加州大学圣地亚哥分校睡眠实验室进行两晚生理测量。
• 排除标准

具有以下特征的个人将被排除在研究之外：

眼科（双眼）：

1. 青光眼：假性剥脱或色素分散成分、闭角史或虹膜角膜角狭窄。 注意：以前的激光周边虹膜切开术是可以接受的。
2. 眼内压 > 36 毫米汞柱。
3. 已知对制剂的任何成分（苯扎氯铵等）或局部麻醉剂过敏。
4. 研究眼中既往青光眼眼内手术或青光眼激光手术。
5. 研究眼的屈光手术（例如，放射状角膜切开术、PRK、LASIK 等）。
6. 过去六个月内的眼外伤，或过去三个月内的眼部手术或激光治疗。
7. 基线时眼部感染、炎症、有临床意义的睑缘炎或结膜炎（访视 1）或单纯疱疹性角膜炎的病史或证据
8. 在滴注研究药物后 30 分钟内佩戴隐形眼镜。
9. 在第 1 次就诊后 30 天内使用任何类型的眼部药物，a) 降眼压药（必须根据提供的时间表清洗）、b) 眼睑磨砂膏（可以在就诊之前使用，但不能在就诊之后使用）除外1) 或 c) 用于干眼症的润滑滴剂（可在整个研究过程中使用）。
10. 具有临床意义的眼部疾病（例如 角膜水肿、葡萄膜炎、严重角膜结膜干燥症），这可能会干扰研究，包括青光眼损伤如此严重以至于不能判断一个月的降眼压药物冲洗是安全的（即杯盘比 > 0.8）。
11. 中央角膜厚度大于 600 µ。

12. 任何妨碍双眼可靠压平眼压测量的异常。

    系统的：

13. 筛选时实验室检查中有临床意义的异常。
14. 可能干扰研究的具有临床意义的全身性疾病（例如，不受控制的糖尿病、重症肌无力、肝、肾、内分泌或心血管疾病）。
15. 目前使用香烟。
16. 睡眠时间不规律。
17. 在过去 30 天内参加过任何调查研究。
18. 在筛选前 30 天内或在研究期间预期的可能对 IOP 产生重大影响的全身药物的变化。
19. 由于临床前安全计划的状态，怀孕、哺乳、计划怀孕或未使用医学上可接受的节育形式的育龄妇女。 成年女性被认为具有生育潜力，除非她已绝经一年或手术绝育后三个月。 所有有生育能力的女性在筛选检查时的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且不得打算在研究期间怀孕。