ADOAIR DISKUS COPD に対する特別な薬物使用調査 (サルメテロールおよびフルチカゾン)
2013年6月6日 更新者：GlaxoSmithKline
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎/肺気腫）患者におけるサルメテロールとフルチカゾンの安全性と有効性に関して考えられる問題や疑問を調査すること。
今回の特別薬物使用調査では、肺炎の発症を重点調査項目として取り扱うものとする。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiba、日本、296-8602
- GSK Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）と診断された患者
説明
包含基準:
- サルメテロールとフルチカゾンを初めて使用する必要がある
除外基準:
- サルメテロールおよびフルチカゾンに対する過敏症のある患者
- サルメテロールやフルチカゾンが効かない感染症患者
- 深在性真菌症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サルメテロールとフルチカゾンを処方された患者
慢性閉塞性肺疾患患者は研究期間中にサルメテロールとフルチカゾンを処方された
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当局によって現地で承認されたラベルの処方情報に従って投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な臨床診療の条件下での処方情報に基づいて、サルメテロールおよびフルチカゾンで治療された日本人患者における有害事象の発生率。
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yoriko Morioka, Hiroharu Abe, Terufumi Hara, Pascal Yoshida. Post-marketing Surveillance of Salmeterol Xinafoate / Fluticasone Propionate (Adoair®250Diskus®) - Interim Report -. Resp Med - Kokyuki Naika. 2013;23(1):111-122.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月6日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。