Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Специальное исследование использования лекарств для лечения ХОБЛ ADOAIR DISKUS (салметерол и флутиказон)

6 июня 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline
Изучить возможные проблемы или вопросы безопасности и эффективности салметерола и флутиказона у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (хронический бронхит/эмфизема). В этом специальном расследовании употребления наркотиков начало пневмонии должно рассматриваться как предмет приоритетного расследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
      • Chiba, Япония, 296-8602
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, у которых диагностировано хроническое обструктивное заболевание легких (хронический бронхит/эмфизема)

Описание

Критерии включения:

  • Необходимо использовать салметерол и флутиказон в первый раз.

Критерий исключения:

  • Пациенты с повышенной чувствительностью к салметеролу и флутиказону
  • Пациенты с инфекцией, у которых салметерол и флутиказон неэффективны.
  • Больные глубоким микозом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациентам назначают салметерол и флутиказон.
Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, назначавшие салметерол и флутиказон в период исследования
Лекарство: Салметерол и флутиказон
Применяется в соответствии с информацией о предписаниях на одобренной местными властями этикетке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений у японских пациентов, получавших салметерол и флутиказон, основана на информации о назначении в условиях общей клинической практики.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Yoriko Morioka, Hiroharu Abe, Terufumi Hara, Pascal Yoshida. Post-marketing Surveillance of Salmeterol Xinafoate / Fluticasone Propionate (Adoair®250Diskus®) - Interim Report -. Resp Med - Kokyuki Naika. 2013;23(1):111-122.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 113095

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться