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Spezielle Untersuchung des Drogenkonsums bei ADOAIR DISKUS COPD (Salmeterol und Fluticason)

6. Juni 2013 aktualisiert von: GlaxoSmithKline
Untersuchung möglicher Probleme oder Fragen zur Sicherheit und Wirksamkeit von Salmeterol und Fluticason bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (chronische Bronchitis / Emphysem). Bei dieser speziellen Drogenkonsumuntersuchung soll der Ausbruch einer Lungenentzündung als vorrangiger Untersuchungspunkt behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Chiba, Japan, 296-8602
        • GSK Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung (chronische Bronchitis / Emphysem) diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss zum ersten Mal Salmeterol und Fluticason verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Salmeterol und Fluticason
  • Bei Patienten mit einer Infektion sind Salmeterol und Fluticason nicht wirksam
  • Patienten mit tiefer Mykose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Den Patienten wurden Salmeterol und Fluticason verschrieben
Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung wurden während des Studienzeitraums Salmeterol und Fluticason verschrieben
Arzneimittel: Salmeterol und Fluticason
Wird gemäß den Verschreibungsinformationen auf dem von den Behörden vor Ort zugelassenen Etikett verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse bei japanischen Patienten, die mit Salmeterol und Fluticason behandelt wurden, basiert auf Verschreibungsinformationen unter den Bedingungen der allgemeinen klinischen Praxis.
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Yoriko Morioka, Hiroharu Abe, Terufumi Hara, Pascal Yoshida. Post-marketing Surveillance of Salmeterol Xinafoate / Fluticasone Propionate (Adoair®250Diskus®) - Interim Report -. Resp Med - Kokyuki Naika. 2013;23(1):111-122.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 113095

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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