Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar speciaal drugsgebruik voor ADOAIR DISKUS COPD (salmeterol en fluticason)

6 juni 2013 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline
Onderzoeken van mogelijke problemen of vragen met betrekking tot de veiligheid en effectiviteit van salmeterol en fluticason bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (chronische bronchitis/emfyseem). In dit speciale onderzoek naar drugsgebruik wordt het begin van longontsteking als prioritair onderzoeksitem behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
      • Chiba, Japan, 296-8602
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie is vastgesteld dat ze een chronische obstructieve longziekte hebben (chronische bronchitis/emfyseem)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet voor het eerst salmeterol en fluticason gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met overgevoeligheid voor salmeterol en fluticason
  • Patiënten met een infectie waarbij salmeterol en fluticason niet effectief zijn
  • Patiënten met diepe mycose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten schreven salmeterol en fluticason voor
Patiënten met chronische obstructieve longziekte schreven tijdens de studieperiode salmeterol en fluticason voor
Geneesmiddel: Salmeterol en Fluticason
Toegediend volgens de voorschrijfinformatie op het lokaal goedgekeurde etiket door de autoriteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van bijwerkingen bij Japanse patiënten die werden behandeld met salmeterol en fluticason op basis van voorschrijfinformatie onder de voorwaarden van de algemene klinische praktijk.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Yoriko Morioka, Hiroharu Abe, Terufumi Hara, Pascal Yoshida. Post-marketing Surveillance of Salmeterol Xinafoate / Fluticasone Propionate (Adoair®250Diskus®) - Interim Report -. Resp Med - Kokyuki Naika. 2013;23(1):111-122.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113095

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren