Assessment of Fitness After Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Rectal Cancer Patients
The Effect of Neoadjuvant Chemoradiotherapy on Exercise Capacity in Colrectal Cancer Patients
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Purpose: To evaluate the effects of chemoradiotherapy on pre-operative fitness of patients prior to major colorectal cancer surgery.
Design: Patients will act as their own case-control.
Patients will be consented at the earliest available opportunity following the decision that they have surgically treatable disease and they consent to pre-operative NACRT. Consent for the study will be gained as an outpatient. At "visit 1" patients will undergo CPET, as is our current standard practice, prior to commencing neoadjuvant chemoradiotherapy. As part of the assessment, they will have pulmonary function testing (static lung volumes, lung diffusing capacity). They will then undergo 6 weeks of long course NACRT, as is standard current practice at our institution. At "visit 2", approximately four to six weeks following chemoradiotherapy another CPET test will be repeated. This is also current standard practice at our institution. Data from visit 1 and visit 2 will be compared in a paired manner. A statistician will be consulted to assess the degree of normality of the data, the statistical tests to use, and for power calculations. At no point will any treatments be postponed or changed solely for the purposes of collecting data for the research.
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、イギリス、L7 8XP
- Aintree University Hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- All patients listed to undergo neoadjuvant chemoradiotherapy for downstaging of colorectal cancer, with a view to undergo elective colorectal surgery at Aintree University Hospitals.
Exclusion Criteria:
- Unable to consent.
- Under 18 years of age.
- Significant ischaemic changes of >1.5mm symptomatic and > 2mm asymptomatic observed on routine cardiopulmonary exercise test.
- Any other absolute contraindications to CPET based on the ATS guidelines.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Rectal Cancer
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Measurement of Cardio Pulmonary exercise test related parameters (VO2 at AT) pre and post neoadjuvant chemoradiotherapy in rectal cancer patients.
時間枠:2 years
|
Exercise capacity (fitness) before and after NACRT will be assessed using CPET.We have pilot data on an upper gastrointestinal cancer cohort that shows that neoadjuvant chemotherapy alone results in lower levels of fitness (mean fall VO2@LT of 2.19ml/kg/min), which relates to survival before stomach and oesophageal surgery in a group of patients in Liverpool.
These data also suggest that the insult of chemotherapy and surgery increases mortality
|
2 years
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Malcolm A West、Aintree University Hospitals NHS Foundation Trust, Liverpool, UK
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11/H1002/12b
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。