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A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft

2016年1月26日 更新者:Derek N. Cunningham、Cunningham, Derek N., O.D., P.A.

A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft in Patients With a History of Allergic Conjunctivitis

The purpose of this study is to evaluate the comfort of BEPREVE compared to LASTACAFT after instillation.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

After one drop is instilled subjects will complete a comfort assessment at 1, 3, 5, and 10 minutes after drop instillation.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78746
        • Derek Cunningham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients who are diagnosed with allergic conjunctivitis and who meet all other inclusion/exclusion criteria will be eligible to enter the study.

説明

Inclusion Criteria:

Each patient must meet the following criteria to be enrolled in this study:

  1. Are male or female at least 18 years of age who are diagnosed with allergic conjunctivitis.
  2. Have allergic ocular symptoms within the last three days.
  3. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
  4. Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:

  1. Have known hypersensitivity to either BEPREVE™ or LASTACAFT® or to any component of the test article (including "procedural" medications such as anesthetic and/or fluorescein drops, dilating drops, etc.).
  2. Have active corneal pathology noted in the study eye at the screening visit. Active corneal pathology is defined as corneal pathology that is non stable, or greater than mild, or will compromise assessment of the safety or efficacy of treatment.
  3. Are pregnant or nursing/lactating.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
Bepreve
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
Lastacaft
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Derek Cunningham, OD、Dell Laser Consultants

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2011年5月1日

研究の完了 (実際)

2011年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月19日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月26日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MAC-05-11

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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