A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft
26. Januar 2016 aktualisiert von: Derek N. Cunningham, Cunningham, Derek N., O.D., P.A.
A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft in Patients With a History of Allergic Conjunctivitis
The purpose of this study is to evaluate the comfort of BEPREVE compared to LASTACAFT after instillation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
After one drop is instilled subjects will complete a comfort assessment at 1, 3, 5, and 10 minutes after drop instillation.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78746
- Derek Cunningham
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients who are diagnosed with allergic conjunctivitis and who meet all other inclusion/exclusion criteria will be eligible to enter the study.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Each patient must meet the following criteria to be enrolled in this study:
- Are male or female at least 18 years of age who are diagnosed with allergic conjunctivitis.
- Have allergic ocular symptoms within the last three days.
- Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
- Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
- Have known hypersensitivity to either BEPREVE™ or LASTACAFT® or to any component of the test article (including "procedural" medications such as anesthetic and/or fluorescein drops, dilating drops, etc.).
- Have active corneal pathology noted in the study eye at the screening visit. Active corneal pathology is defined as corneal pathology that is non stable, or greater than mild, or will compromise assessment of the safety or efficacy of treatment.
- Are pregnant or nursing/lactating.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Bepreve
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
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Lastacaft
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Derek Cunningham, OD, Dell Laser Consultants
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MAC-05-11
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