Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft

26. ledna 2016 aktualizováno: Derek N. Cunningham, Cunningham, Derek N., O.D., P.A.

A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft in Patients With a History of Allergic Conjunctivitis

The purpose of this study is to evaluate the comfort of BEPREVE compared to LASTACAFT after instillation.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

After one drop is instilled subjects will complete a comfort assessment at 1, 3, 5, and 10 minutes after drop instillation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78746
        • Derek Cunningham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients who are diagnosed with allergic conjunctivitis and who meet all other inclusion/exclusion criteria will be eligible to enter the study.

Popis

Inclusion Criteria:

Each patient must meet the following criteria to be enrolled in this study:

  1. Are male or female at least 18 years of age who are diagnosed with allergic conjunctivitis.
  2. Have allergic ocular symptoms within the last three days.
  3. Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
  4. Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.

Exclusion Criteria:

Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:

  1. Have known hypersensitivity to either BEPREVE™ or LASTACAFT® or to any component of the test article (including "procedural" medications such as anesthetic and/or fluorescein drops, dilating drops, etc.).
  2. Have active corneal pathology noted in the study eye at the screening visit. Active corneal pathology is defined as corneal pathology that is non stable, or greater than mild, or will compromise assessment of the safety or efficacy of treatment.
  3. Are pregnant or nursing/lactating.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Bepreve
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
Lastacaft
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cunningham, Derek N., O.D., P.A.

Spolupracovníci

Bausch & Lomb Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Derek Cunningham, OD, Dell Laser Consultants

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAC-05-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit