- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01339507
A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft
26 janvier 2016 mis à jour par: Derek N. Cunningham, Cunningham, Derek N., O.D., P.A.
A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft in Patients With a History of Allergic Conjunctivitis
The purpose of this study is to evaluate the comfort of BEPREVE compared to LASTACAFT after instillation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
After one drop is instilled subjects will complete a comfort assessment at 1, 3, 5, and 10 minutes after drop instillation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78746
- Derek Cunningham
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients who are diagnosed with allergic conjunctivitis and who meet all other inclusion/exclusion criteria will be eligible to enter the study.
La description
Inclusion Criteria:
Each patient must meet the following criteria to be enrolled in this study:
- Are male or female at least 18 years of age who are diagnosed with allergic conjunctivitis.
- Have allergic ocular symptoms within the last three days.
- Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
- Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
- Have known hypersensitivity to either BEPREVE™ or LASTACAFT® or to any component of the test article (including "procedural" medications such as anesthetic and/or fluorescein drops, dilating drops, etc.).
- Have active corneal pathology noted in the study eye at the screening visit. Active corneal pathology is defined as corneal pathology that is non stable, or greater than mild, or will compromise assessment of the safety or efficacy of treatment.
- Are pregnant or nursing/lactating.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Bepreve
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
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Lastacaft
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derek Cunningham, OD, Dell Laser Consultants
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2011
Première publication (Estimation)
20 avril 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC-05-11
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