- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01339507
A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft
26. januar 2016 oppdatert av: Derek N. Cunningham, Cunningham, Derek N., O.D., P.A.
A Patient Reported Ocular Comfort Assessment Comparing Bepreve to Lastacaft in Patients With a History of Allergic Conjunctivitis
The purpose of this study is to evaluate the comfort of BEPREVE compared to LASTACAFT after instillation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
After one drop is instilled subjects will complete a comfort assessment at 1, 3, 5, and 10 minutes after drop instillation.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78746
- Derek Cunningham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who are diagnosed with allergic conjunctivitis and who meet all other inclusion/exclusion criteria will be eligible to enter the study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Each patient must meet the following criteria to be enrolled in this study:
- Are male or female at least 18 years of age who are diagnosed with allergic conjunctivitis.
- Have allergic ocular symptoms within the last three days.
- Are willing/able to follow instructions from the study investigator and his/her staff.
- Have signed informed consent approved by Institutional Review Board or Independent Ethics Committee.
Exclusion Criteria:
Patients who meet any of the following criteria will be excluded from the study:
- Have known hypersensitivity to either BEPREVE™ or LASTACAFT® or to any component of the test article (including "procedural" medications such as anesthetic and/or fluorescein drops, dilating drops, etc.).
- Have active corneal pathology noted in the study eye at the screening visit. Active corneal pathology is defined as corneal pathology that is non stable, or greater than mild, or will compromise assessment of the safety or efficacy of treatment.
- Are pregnant or nursing/lactating.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Bepreve
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
|
Lastacaft
Subjects with a history of allergic conjunctivitis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derek Cunningham, OD, Dell Laser Consultants
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
20. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAC-05-11
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .