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Screening Tools for Obstructive Sleep Apnea (OSA) in Hospitalized Medical Patients (STOMP)

2013年7月18日 更新者:Dennis Auckley, MD、MetroHealth Medical Center

Evaluation of Screening Tools for OSA in Hospitalized Medical Patients: A Validation Study

The prevalence of obstructive sleep apnea (OSA) in patients admitted to the hospital is likely significantly higher than the general population as hospitalized patients carry a high prevalence of co-morbid conditions, such as diabetes and cardiovascular diseases, that are commonly associated with OSA. The true prevalence of OSA in hospitalized patients is not known, though there is limited data suggesting that the rate of OSA in hospitalized patients is indeed high. Two studies have reported on the rate of polysomnographic (PSG) diagnosis of OSA in patients referred for OSA evaluation while in-hospital. These studies reported frequencies of 77% (in a retrospective study of 100 patients) and 88-100% (in an observational study of 250 patients). Similarly, 2 studies evaluated the prevalence of sleep disordered breathing in patients admitted with acutely decompensated heart failure, finding frequencies of sleep apnea in 97% (prospective study of 29 patients studied with PSG) and 75% (prospective study of 395 consecutive patients studied with portable monitors). However, all of these studies are limited by either study design (retrospective), small numbers, limited channel portable monitoring, or evaluations of highly select patient populations. Furthermore, none of these studies examined screening tools that may help to identify which patients are at risk for OSA and thus might require the more extensive and expensive objective testing.

This study will test the following hypotheses:

  1. The prevalence of OSA in unselected hospitalized medical patients will be more than 50% of the study population.

    Specific Aim 1: To determine the prevalence of OSA in a group of unselected hospitalized medical patients by a combination of sleep symptoms and PSG performed while in-hospital.

  2. Screening tools will be able to accurately identify OSA in hospitalized medical patients.

Specific Aim 2: To determine the accuracy of different screening questionnaires for the diagnosis of OSA in hospitalized medical patients by comparing the questionnaire results to that of a PSG performed while in-hospital.

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Hospitalized medical patients

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18-65 years old
  • Admitted to the general medical floors at MetroHealth Medical Center
  • Expected stay of 48 hours
  • Competent to sign informed consent
  • Agreeable to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Known OSA
  • Patients with a tracheostomy
  • Clinically unstable patients with plans for transfer to a higher acuity of care
  • Patients with planned surgical interventions or status post operation during the admission
  • Patients transferred from intensive care
  • Patients with respiratory failure requiring noninvasive ventilation
  • Inability to comprehend or complete the questionnaires
  • Inability to tolerate a sleep study (i.e. allergic to testing components, refusal to wear leads)
  • Refusal to sign consent
  • Non-English speaking patients
  • In an isolation room

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Hospitalized medical patients

Adult age 18-65 years old admitted to the general medical floors at MetroHealth Medical Center who are expected to stay a minimum of 48 hours.

Potential subjects cannot have a known diagnosis of OSA, a tracheostomy, respiratory failure requiring noninvasive ventilation, currently pre or post surgical intervention, or clinically unstable patients with plans for transfer to a higher acuity of care or transferred from intensive care.

An attended polysomnogram will be conducted in the subjects room during an in patient hospital stay

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To determine the prevalence of OSA in a group of unselected hospitalized medical patients by a combination of sleep symptoms and PSG performed while in-hospital.
時間枠:1 year
Subjects will complete an overnight polysomnogram during an inpatient admission. Data from the PSG will be used to determine if the subject has sleep apnea.
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
To determine the accuracy of different screening questionnaires for the diagnosis of OSA in hospitalized medical patients by comparing the questionnaire results to that of a PSG performed while in-hospital.
時間枠:1 year
Subjects will complete 4 questionnaires (Berlin, STOP, STOP-BANG, SACS) used to assess risk for OSA prior to polysomnogram testing. The PSG data will be compared to the questionnaire results to determine the validity of the screening questionnaires.
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dennis H Auckley, M.D.、The MetroHealth System

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月21日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月18日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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