Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening Tools for Obstructive Sleep Apnea (OSA) in Hospitalized Medical Patients (STOMP)

18 juli 2013 bijgewerkt door: Dennis Auckley, MD, MetroHealth Medical Center

Evaluation of Screening Tools for OSA in Hospitalized Medical Patients: A Validation Study

The prevalence of obstructive sleep apnea (OSA) in patients admitted to the hospital is likely significantly higher than the general population as hospitalized patients carry a high prevalence of co-morbid conditions, such as diabetes and cardiovascular diseases, that are commonly associated with OSA. The true prevalence of OSA in hospitalized patients is not known, though there is limited data suggesting that the rate of OSA in hospitalized patients is indeed high. Two studies have reported on the rate of polysomnographic (PSG) diagnosis of OSA in patients referred for OSA evaluation while in-hospital. These studies reported frequencies of 77% (in a retrospective study of 100 patients) and 88-100% (in an observational study of 250 patients). Similarly, 2 studies evaluated the prevalence of sleep disordered breathing in patients admitted with acutely decompensated heart failure, finding frequencies of sleep apnea in 97% (prospective study of 29 patients studied with PSG) and 75% (prospective study of 395 consecutive patients studied with portable monitors). However, all of these studies are limited by either study design (retrospective), small numbers, limited channel portable monitoring, or evaluations of highly select patient populations. Furthermore, none of these studies examined screening tools that may help to identify which patients are at risk for OSA and thus might require the more extensive and expensive objective testing.

This study will test the following hypotheses:

  1. The prevalence of OSA in unselected hospitalized medical patients will be more than 50% of the study population.

    Specific Aim 1: To determine the prevalence of OSA in a group of unselected hospitalized medical patients by a combination of sleep symptoms and PSG performed while in-hospital.

  2. Screening tools will be able to accurately identify OSA in hospitalized medical patients.

Specific Aim 2: To determine the accuracy of different screening questionnaires for the diagnosis of OSA in hospitalized medical patients by comparing the questionnaire results to that of a PSG performed while in-hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hospitalized medical patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18-65 years old
  • Admitted to the general medical floors at MetroHealth Medical Center
  • Expected stay of 48 hours
  • Competent to sign informed consent
  • Agreeable to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Known OSA
  • Patients with a tracheostomy
  • Clinically unstable patients with plans for transfer to a higher acuity of care
  • Patients with planned surgical interventions or status post operation during the admission
  • Patients transferred from intensive care
  • Patients with respiratory failure requiring noninvasive ventilation
  • Inability to comprehend or complete the questionnaires
  • Inability to tolerate a sleep study (i.e. allergic to testing components, refusal to wear leads)
  • Refusal to sign consent
  • Non-English speaking patients
  • In an isolation room

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hospitalized medical patients

Adult age 18-65 years old admitted to the general medical floors at MetroHealth Medical Center who are expected to stay a minimum of 48 hours.

Potential subjects cannot have a known diagnosis of OSA, a tracheostomy, respiratory failure requiring noninvasive ventilation, currently pre or post surgical intervention, or clinically unstable patients with plans for transfer to a higher acuity of care or transferred from intensive care.

An attended polysomnogram will be conducted in the subjects room during an in patient hospital stay

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To determine the prevalence of OSA in a group of unselected hospitalized medical patients by a combination of sleep symptoms and PSG performed while in-hospital.
Tijdsspanne: 1 year
Subjects will complete an overnight polysomnogram during an inpatient admission. Data from the PSG will be used to determine if the subject has sleep apnea.
1 year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To determine the accuracy of different screening questionnaires for the diagnosis of OSA in hospitalized medical patients by comparing the questionnaire results to that of a PSG performed while in-hospital.
Tijdsspanne: 1 year
Subjects will complete 4 questionnaires (Berlin, STOP, STOP-BANG, SACS) used to assess risk for OSA prior to polysomnogram testing. The PSG data will be compared to the questionnaire results to determine the validity of the screening questionnaires.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dennis H Auckley, M.D., The MetroHealth System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren