이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Screening Tools for Obstructive Sleep Apnea (OSA) in Hospitalized Medical Patients (STOMP)

2013년 7월 18일 업데이트: Dennis Auckley, MD, MetroHealth Medical Center

Evaluation of Screening Tools for OSA in Hospitalized Medical Patients: A Validation Study

The prevalence of obstructive sleep apnea (OSA) in patients admitted to the hospital is likely significantly higher than the general population as hospitalized patients carry a high prevalence of co-morbid conditions, such as diabetes and cardiovascular diseases, that are commonly associated with OSA. The true prevalence of OSA in hospitalized patients is not known, though there is limited data suggesting that the rate of OSA in hospitalized patients is indeed high. Two studies have reported on the rate of polysomnographic (PSG) diagnosis of OSA in patients referred for OSA evaluation while in-hospital. These studies reported frequencies of 77% (in a retrospective study of 100 patients) and 88-100% (in an observational study of 250 patients). Similarly, 2 studies evaluated the prevalence of sleep disordered breathing in patients admitted with acutely decompensated heart failure, finding frequencies of sleep apnea in 97% (prospective study of 29 patients studied with PSG) and 75% (prospective study of 395 consecutive patients studied with portable monitors). However, all of these studies are limited by either study design (retrospective), small numbers, limited channel portable monitoring, or evaluations of highly select patient populations. Furthermore, none of these studies examined screening tools that may help to identify which patients are at risk for OSA and thus might require the more extensive and expensive objective testing.

This study will test the following hypotheses:

  1. The prevalence of OSA in unselected hospitalized medical patients will be more than 50% of the study population.

    Specific Aim 1: To determine the prevalence of OSA in a group of unselected hospitalized medical patients by a combination of sleep symptoms and PSG performed while in-hospital.

  2. Screening tools will be able to accurately identify OSA in hospitalized medical patients.

Specific Aim 2: To determine the accuracy of different screening questionnaires for the diagnosis of OSA in hospitalized medical patients by comparing the questionnaire results to that of a PSG performed while in-hospital.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

110

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44109
        • MetroHealth Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Hospitalized medical patients

설명

Inclusion Criteria:

  • Adult age 18-65 years old
  • Admitted to the general medical floors at MetroHealth Medical Center
  • Expected stay of 48 hours
  • Competent to sign informed consent
  • Agreeable to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Known OSA
  • Patients with a tracheostomy
  • Clinically unstable patients with plans for transfer to a higher acuity of care
  • Patients with planned surgical interventions or status post operation during the admission
  • Patients transferred from intensive care
  • Patients with respiratory failure requiring noninvasive ventilation
  • Inability to comprehend or complete the questionnaires
  • Inability to tolerate a sleep study (i.e. allergic to testing components, refusal to wear leads)
  • Refusal to sign consent
  • Non-English speaking patients
  • In an isolation room

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Hospitalized medical patients

Adult age 18-65 years old admitted to the general medical floors at MetroHealth Medical Center who are expected to stay a minimum of 48 hours.

Potential subjects cannot have a known diagnosis of OSA, a tracheostomy, respiratory failure requiring noninvasive ventilation, currently pre or post surgical intervention, or clinically unstable patients with plans for transfer to a higher acuity of care or transferred from intensive care.

An attended polysomnogram will be conducted in the subjects room during an in patient hospital stay

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To determine the prevalence of OSA in a group of unselected hospitalized medical patients by a combination of sleep symptoms and PSG performed while in-hospital.
기간: 1 year
Subjects will complete an overnight polysomnogram during an inpatient admission. Data from the PSG will be used to determine if the subject has sleep apnea.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
To determine the accuracy of different screening questionnaires for the diagnosis of OSA in hospitalized medical patients by comparing the questionnaire results to that of a PSG performed while in-hospital.
기간: 1 year
Subjects will complete 4 questionnaires (Berlin, STOP, STOP-BANG, SACS) used to assess risk for OSA prior to polysomnogram testing. The PSG data will be compared to the questionnaire results to determine the validity of the screening questionnaires.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Dennis H Auckley, M.D., The MetroHealth System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 21일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다