Palliative Radiotherapy for Symptomatic Locally Advanced Gastric Cancer: A Phase II Trial
2011年5月6日 更新者：National University Hospital, Singapore
The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls.
調査の概要
詳細な説明
The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls.
(Tey et al.)
With this dose fractionation is used for bleeding, there is an increase in response rates from 55%(historical) to 75%for pain, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45% for obstruction, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45%
研究の種類
介入
入学 (予想される)
63
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- 募集
- National University Hospital
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主任研究者：
- Jeremy Tey, FRANZCR
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コンタクト：
- Jeremy Tey, FRANZCR
- 電話番号：+65 67724869
- メール：jeremy_Tey@nuhs.edu.sg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven adenocarcinoma of the stomach
- Treated with palliative intent
- At least one index symptom such as bleeding, obstruction or pain
- No prior abdominal radiotherapy
- Not on chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Patients treated with radical intent
- Previous abdominal radiotherapy
- Patients on chemotherapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Radiotherapy for gastric cancer
Single arm study
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Palliative Radiotherapy to a total dose of 36Gy in 12 fractions
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Response of bleeding to radiotherapy
時間枠：At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy
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Percentage of patients who do not require blood transfusion after radiotherapy
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At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Number of patients who develop anorexia, nausea, vomiting as per common toxicity criteria v3.0
時間枠：within the first 14 days from start of radiotherapy
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Toxicity
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within the first 14 days from start of radiotherapy
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jeremy Tey, FRANZCR、National University Hospital, Singapore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (予想される)
2011年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月6日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。