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Palliative Radiotherapy for Symptomatic Locally Advanced Gastric Cancer: A Phase II Trial

6 maggio 2011 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls. (Tey et al.) With this dose fractionation is used for bleeding, there is an increase in response rates from 55%(historical) to 75%for pain, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45% for obstruction, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45%

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

63

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jeremy Tey, FRANZCR
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Biopsy proven adenocarcinoma of the stomach
  • Treated with palliative intent
  • At least one index symptom such as bleeding, obstruction or pain
  • No prior abdominal radiotherapy
  • Not on chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with radical intent
  • Previous abdominal radiotherapy
  • Patients on chemotherapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Radiotherapy for gastric cancer
Single arm study
Radiazione: Palliative Radiotherapy
Palliative Radiotherapy to a total dose of 36Gy in 12 fractions
Altri nomi:
  • palliation, radiotherapy

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Response of bleeding to radiotherapy
Lasso di tempo: At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy
Percentage of patients who do not require blood transfusion after radiotherapy
At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patients who develop anorexia, nausea, vomiting as per common toxicity criteria v3.0
Lasso di tempo: within the first 14 days from start of radiotherapy
Toxicity
within the first 14 days from start of radiotherapy

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

Tan Tock Seng Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeremy Tey, FRANZCR, National University Hospital, Singapore

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

26 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B/09/134

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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