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Palliative Radiotherapy for Symptomatic Locally Advanced Gastric Cancer: A Phase II Trial

6. Mai 2011 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls. (Tey et al.) With this dose fractionation is used for bleeding, there is an increase in response rates from 55%(historical) to 75%for pain, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45% for obstruction, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45%

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Rekrutierung
        • National University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jeremy Tey, FRANZCR
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Biopsy proven adenocarcinoma of the stomach
  • Treated with palliative intent
  • At least one index symptom such as bleeding, obstruction or pain
  • No prior abdominal radiotherapy
  • Not on chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with radical intent
  • Previous abdominal radiotherapy
  • Patients on chemotherapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Radiotherapy for gastric cancer
Single arm study
Strahlung: Palliative Radiotherapy
Palliative Radiotherapy to a total dose of 36Gy in 12 fractions
Andere Namen:
  • palliation, radiotherapy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Response of bleeding to radiotherapy
Zeitfenster: At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy
Percentage of patients who do not require blood transfusion after radiotherapy
At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of patients who develop anorexia, nausea, vomiting as per common toxicity criteria v3.0
Zeitfenster: within the first 14 days from start of radiotherapy
Toxicity
within the first 14 days from start of radiotherapy

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Mitarbeiter

Tan Tock Seng Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeremy Tey, FRANZCR, National University Hospital, Singapore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B/09/134

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