Palliative Radiotherapy for Symptomatic Locally Advanced Gastric Cancer: A Phase II Trial
6 de maio de 2011 atualizado por: National University Hospital, Singapore
The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The hypothesis of this study is that a radiotherapy dose of 36Gy in 12 fractions, which equates to a BED of 48.6Gy, increases the response rates of symptom relief compared to historical controls.
(Tey et al.)
With this dose fractionation is used for bleeding, there is an increase in response rates from 55%(historical) to 75%for pain, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45% for obstruction, there is an increase in response rates from 25% (historical) to 45%
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
63
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- Recrutamento
- National University Hospital
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Investigador principal:
- Jeremy Tey, FRANZCR
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Contato:
- Jeremy Tey, FRANZCR
- Número de telefone: +65 67724869
- E-mail: jeremy_Tey@nuhs.edu.sg
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Biopsy proven adenocarcinoma of the stomach
- Treated with palliative intent
- At least one index symptom such as bleeding, obstruction or pain
- No prior abdominal radiotherapy
- Not on chemotherapy
Exclusion Criteria:
- Patients treated with radical intent
- Previous abdominal radiotherapy
- Patients on chemotherapy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radiotherapy for gastric cancer
Single arm study
|
Palliative Radiotherapy to a total dose of 36Gy in 12 fractions
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Response of bleeding to radiotherapy
Prazo: At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy
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Percentage of patients who do not require blood transfusion after radiotherapy
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At the 12th fraction of radiotherapy and at one month post radiotherapy
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of patients who develop anorexia, nausea, vomiting as per common toxicity criteria v3.0
Prazo: within the first 14 days from start of radiotherapy
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Toxicity
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within the first 14 days from start of radiotherapy
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy Tey, FRANZCR, National University Hospital, Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B/09/134
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