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Polymorphisms of the Thiazide's Receptor Gene SLC12A3 and Development of Hyponatremia

2011年7月5日 更新者:Hospital Italiano de Buenos Aires
The purpose of this study is to detect if there are any differences in the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.

調査の概要

詳細な説明

This is a Case Control study to compare the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Capital Federal、アルゼンチン、C1181ACH
        • Hospital Italiano de Buenos Aires

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients over 21 years old that require treatment with thiazide diuretics

説明

Inclusion Criteria:

  1. Patients older than 21 years, belonging to one of the following groups:

    1. Patients who have had Thiazide induced hyponatremia with serum sodium lower than 125 meq/L included in the Institutional Registry of Hyponatremia (Cases)
    2. Patients with good tolerance to chronic treatment with Thiazides tha never had associated hyponatremia (Controls)
  2. Patients with normal serum sodium measurements before the start of the Thiazides

Exclusion Criteria:

  1. Refusal to participate or to the informed consent process
  2. Unclear cause of hyponatremia, or other hyponatremia cause concomitant to Thiazide diuretics
  3. Patients related to other individuals already included in the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
Hyponatremia Group (Cases)
Patients over 21 years old, with confirmed antecedent of thiazide-induced hyponatremia who required hospitalization with a serum sodium concentration lower than 125 meq/L.
Good Thiazide Tolerance (Controls)
Patients over 21 years old, who have consumed thiazide diuretics for more than 2 years, with a serum sodium concentration persistently over 135 meq/L.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月5日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1579

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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