- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01346891
Polymorphisms of the Thiazide's Receptor Gene SLC12A3 and Development of Hyponatremia
5 lipca 2011 zaktualizowane przez: Hospital Italiano de Buenos Aires
The purpose of this study is to detect if there are any differences in the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
This is a Case Control study to compare the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Capital Federal, Argentyna, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients over 21 years old that require treatment with thiazide diuretics
Opis
Inclusion Criteria:
Patients older than 21 years, belonging to one of the following groups:
- Patients who have had Thiazide induced hyponatremia with serum sodium lower than 125 meq/L included in the Institutional Registry of Hyponatremia (Cases)
- Patients with good tolerance to chronic treatment with Thiazides tha never had associated hyponatremia (Controls)
- Patients with normal serum sodium measurements before the start of the Thiazides
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate or to the informed consent process
- Unclear cause of hyponatremia, or other hyponatremia cause concomitant to Thiazide diuretics
- Patients related to other individuals already included in the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hyponatremia Group (Cases)
Patients over 21 years old, with confirmed antecedent of thiazide-induced hyponatremia who required hospitalization with a serum sodium concentration lower than 125 meq/L.
|
|
Good Thiazide Tolerance (Controls)
Patients over 21 years old, who have consumed thiazide diuretics for more than 2 years, with a serum sodium concentration persistently over 135 meq/L.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 lipca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1579
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .