Polymorphisms of the Thiazide's Receptor Gene SLC12A3 and Development of Hyponatremia
5. juli 2011 oppdatert av: Hospital Italiano de Buenos Aires
The purpose of this study is to detect if there are any differences in the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
This is a Case Control study to compare the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Capital Federal, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients over 21 years old that require treatment with thiazide diuretics
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients older than 21 years, belonging to one of the following groups:
- Patients who have had Thiazide induced hyponatremia with serum sodium lower than 125 meq/L included in the Institutional Registry of Hyponatremia (Cases)
- Patients with good tolerance to chronic treatment with Thiazides tha never had associated hyponatremia (Controls)
- Patients with normal serum sodium measurements before the start of the Thiazides
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate or to the informed consent process
- Unclear cause of hyponatremia, or other hyponatremia cause concomitant to Thiazide diuretics
- Patients related to other individuals already included in the study
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hyponatremia Group (Cases)
Patients over 21 years old, with confirmed antecedent of thiazide-induced hyponatremia who required hospitalization with a serum sodium concentration lower than 125 meq/L.
|
|
Good Thiazide Tolerance (Controls)
Patients over 21 years old, who have consumed thiazide diuretics for more than 2 years, with a serum sodium concentration persistently over 135 meq/L.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2011
Først lagt ut (Anslag)
3. mai 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2011
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1579
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .