- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01346891
Polymorphisms of the Thiazide's Receptor Gene SLC12A3 and Development of Hyponatremia
5 juli 2011 uppdaterad av: Hospital Italiano de Buenos Aires
The purpose of this study is to detect if there are any differences in the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is a Case Control study to compare the coding region of SLC12A3 gene in individuals who have had hyponatremia associated to the use of thiazides, and those thiazides consumers without hyponatremia that have demonstrated good tolerance to the drug.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Capital Federal, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients over 21 years old that require treatment with thiazide diuretics
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Patients older than 21 years, belonging to one of the following groups:
- Patients who have had Thiazide induced hyponatremia with serum sodium lower than 125 meq/L included in the Institutional Registry of Hyponatremia (Cases)
- Patients with good tolerance to chronic treatment with Thiazides tha never had associated hyponatremia (Controls)
- Patients with normal serum sodium measurements before the start of the Thiazides
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate or to the informed consent process
- Unclear cause of hyponatremia, or other hyponatremia cause concomitant to Thiazide diuretics
- Patients related to other individuals already included in the study
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hyponatremia Group (Cases)
Patients over 21 years old, with confirmed antecedent of thiazide-induced hyponatremia who required hospitalization with a serum sodium concentration lower than 125 meq/L.
|
|
Good Thiazide Tolerance (Controls)
Patients over 21 years old, who have consumed thiazide diuretics for more than 2 years, with a serum sodium concentration persistently over 135 meq/L.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2011
Första postat (Uppskatta)
3 maj 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 juli 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2011
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1579
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .