Evaluation of VEGF Polymorphism as Predictive Factor in Metastatic Colorectal Cancer Treated With Folfiri Plus Bevacizumab (PROVETTA)
2011年5月31日 更新者：Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Prospective Evaluation of -1498 c/t VEGF Polymorphism in the Prediction of Benefit From First-line Folfiri Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
-1498C/T VEGF polymorphism, as suggested by a recent retrospective analysis, seems to have a role in predicting the efficacy of Bevacizumab plus FOLFIRI in first-line treatment of metastatic colorectal cancer patients.
The present study aims to prospectively evaluate the predictive role of this polymorphism in metastatic colorectal patients receiving the same treatment.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
265
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pisa、イタリア、56126
- 募集
- Polo Oncologico Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
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コンタクト：
- Fotios Loupakis, MD
- 電話番号：+39 050992466
- メール：fotiosloupakis@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Metastatic colorectal cancer patients receiving FOLFIRI plu Bevacizumab as first-line treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma;
- Measurable metastatic disease according to RECIST criteria;
- Patients receiving BV plus FOLFIRI as first-line treatment;
- Written informed consent;
- Availability of blood samples for genetic analysis.-
Exclusion Criteria:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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Progression-Free Survival
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Progression free survival (PFS) is defined as time from study entry until progression of disease (according to RECIST 1.1) or death from any cause.
Patients who are alive without having progressed at the end of the study will be censored at their last radiological assessment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
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Response Rate
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Response Rate (RR) is defined as the fraction of treated patients who achieve a response as defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
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Overal survival
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Overall survival (OS) is defined as the time from study entry until death from any cause.
Patients who are alive at the end of the study will be censored at that point
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月31日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。