Evaluation of VEGF Polymorphism as Predictive Factor in Metastatic Colorectal Cancer Treated With Folfiri Plus Bevacizumab (PROVETTA)
2011年5月31日 更新者：Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Prospective Evaluation of -1498 c/t VEGF Polymorphism in the Prediction of Benefit From First-line Folfiri Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
-1498C/T VEGF polymorphism, as suggested by a recent retrospective analysis, seems to have a role in predicting the efficacy of Bevacizumab plus FOLFIRI in first-line treatment of metastatic colorectal cancer patients.
The present study aims to prospectively evaluate the predictive role of this polymorphism in metastatic colorectal patients receiving the same treatment.
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
265
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pisa、意大利、56126
- 招聘中
- Polo Oncologico Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
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接触：
- Fotios Loupakis, MD
- 电话号码：+39 050992466
- 邮箱：fotiosloupakis@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Metastatic colorectal cancer patients receiving FOLFIRI plu Bevacizumab as first-line treatment
描述
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma;
- Measurable metastatic disease according to RECIST criteria;
- Patients receiving BV plus FOLFIRI as first-line treatment;
- Written informed consent;
- Availability of blood samples for genetic analysis.-
Exclusion Criteria:
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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Progression-Free Survival
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Progression free survival (PFS) is defined as time from study entry until progression of disease (according to RECIST 1.1) or death from any cause.
Patients who are alive without having progressed at the end of the study will be censored at their last radiological assessment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
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Response Rate
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Response Rate (RR) is defined as the fraction of treated patients who achieve a response as defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
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Overal survival
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Overall survival (OS) is defined as the time from study entry until death from any cause.
Patients who are alive at the end of the study will be censored at that point
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年4月1日
初级完成
2022年12月7日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月31日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月31日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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