Evaluation of VEGF Polymorphism as Predictive Factor in Metastatic Colorectal Cancer Treated With Folfiri Plus Bevacizumab (PROVETTA)
31 de mayo de 2011 actualizado por: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Prospective Evaluation of -1498 c/t VEGF Polymorphism in the Prediction of Benefit From First-line Folfiri Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
-1498C/T VEGF polymorphism, as suggested by a recent retrospective analysis, seems to have a role in predicting the efficacy of Bevacizumab plus FOLFIRI in first-line treatment of metastatic colorectal cancer patients.
The present study aims to prospectively evaluate the predictive role of this polymorphism in metastatic colorectal patients receiving the same treatment.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
265
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pisa, Italia, 56126
- Reclutamiento
- Polo Oncologico Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
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Contacto:
- Fotios Loupakis, MD
- Número de teléfono: +39 050992466
- Correo electrónico: fotiosloupakis@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Metastatic colorectal cancer patients receiving FOLFIRI plu Bevacizumab as first-line treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma;
- Measurable metastatic disease according to RECIST criteria;
- Patients receiving BV plus FOLFIRI as first-line treatment;
- Written informed consent;
- Availability of blood samples for genetic analysis.-
Exclusion Criteria:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Progression-Free Survival
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Progression free survival (PFS) is defined as time from study entry until progression of disease (according to RECIST 1.1) or death from any cause.
Patients who are alive without having progressed at the end of the study will be censored at their last radiological assessment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Response Rate
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Response Rate (RR) is defined as the fraction of treated patients who achieve a response as defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
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Overal survival
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Overall survival (OS) is defined as the time from study entry until death from any cause.
Patients who are alive at the end of the study will be censored at that point
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3108
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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