Evaluation of VEGF Polymorphism as Predictive Factor in Metastatic Colorectal Cancer Treated With Folfiri Plus Bevacizumab (PROVETTA)
31 mai 2011 mis à jour par: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Prospective Evaluation of -1498 c/t VEGF Polymorphism in the Prediction of Benefit From First-line Folfiri Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
-1498C/T VEGF polymorphism, as suggested by a recent retrospective analysis, seems to have a role in predicting the efficacy of Bevacizumab plus FOLFIRI in first-line treatment of metastatic colorectal cancer patients.
The present study aims to prospectively evaluate the predictive role of this polymorphism in metastatic colorectal patients receiving the same treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
265
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pisa, Italie, 56126
- Recrutement
- Polo Oncologico Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
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Contact:
- Fotios Loupakis, MD
- Numéro de téléphone: +39 050992466
- E-mail: fotiosloupakis@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Metastatic colorectal cancer patients receiving FOLFIRI plu Bevacizumab as first-line treatment
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma;
- Measurable metastatic disease according to RECIST criteria;
- Patients receiving BV plus FOLFIRI as first-line treatment;
- Written informed consent;
- Availability of blood samples for genetic analysis.-
Exclusion Criteria:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Progression-Free Survival
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Progression free survival (PFS) is defined as time from study entry until progression of disease (according to RECIST 1.1) or death from any cause.
Patients who are alive without having progressed at the end of the study will be censored at their last radiological assessment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Response Rate
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Response Rate (RR) is defined as the fraction of treated patients who achieve a response as defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
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Overal survival
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Overall survival (OS) is defined as the time from study entry until death from any cause.
Patients who are alive at the end of the study will be censored at that point
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2009
Achèvement primaire
7 décembre 2022
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Première publication (Estimation)
2 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2011
Dernière vérification
1 mai 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3108
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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