Evaluation of VEGF Polymorphism as Predictive Factor in Metastatic Colorectal Cancer Treated With Folfiri Plus Bevacizumab (PROVETTA)
tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
Prospective Evaluation of -1498 c/t VEGF Polymorphism in the Prediction of Benefit From First-line Folfiri Plus Bevacizumab in Metastatic Colorectal Cancer Patients
-1498C/T VEGF polymorphism, as suggested by a recent retrospective analysis, seems to have a role in predicting the efficacy of Bevacizumab plus FOLFIRI in first-line treatment of metastatic colorectal cancer patients.
The present study aims to prospectively evaluate the predictive role of this polymorphism in metastatic colorectal patients receiving the same treatment.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
265
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pisa, Italia, 56126
- Rekrytointi
- Polo Oncologico Azienda Ospedaliero, Universitaria Pisana
-
Ottaa yhteyttä:
- Fotios Loupakis, MD
- Puhelinnumero: +39 050992466
- Sähköposti: fotiosloupakis@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Metastatic colorectal cancer patients receiving FOLFIRI plu Bevacizumab as first-line treatment
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Histologically confirmed colorectal adenocarcinoma;
- Measurable metastatic disease according to RECIST criteria;
- Patients receiving BV plus FOLFIRI as first-line treatment;
- Written informed consent;
- Availability of blood samples for genetic analysis.-
Exclusion Criteria:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Progression-Free Survival
|
Progression free survival (PFS) is defined as time from study entry until progression of disease (according to RECIST 1.1) or death from any cause.
Patients who are alive without having progressed at the end of the study will be censored at their last radiological assessment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
Response Rate
|
Response Rate (RR) is defined as the fraction of treated patients who achieve a response as defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)
|
|
Overal survival
|
Overall survival (OS) is defined as the time from study entry until death from any cause.
Patients who are alive at the end of the study will be censored at that point
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .