このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

A Randomized Controlled Trial of HIV Testing and Linkage to Care at Community Corrections

2019年8月14日 更新者:Friends Research Institute, Inc.

A Randomized Controlled Trial and Cohort Study of HIV Testing and Linkage to Care Corrections

The investigators propose to conduct both a randomized trial of HIV testing in community corrections, and a randomized trial of linkage to HIV care for people with HIV recruited through community corrections (probation and parole).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

The first study is a two-group randomized controlled trial in which 6,000 male and female probationers and parolees in Baltimore City, Maryland and Providence, Rhode Island will be randomly assigned to one of two treatment conditions: 1) On-site rapid testing conducted by research staff co-located for the purposes of this study at the probation/parole office; or 2) Off-site referral for rapid HIV testing at a community health center or HIV testing clinic. Inclusion criteria will be: 1) Adult probationer/parolee; 2) not known to be HIV positive, and 3) resident of greater Baltimore or Providence throughout the study period. Exclusion criteria will be: 1) unable to give informed consent. The second study is a randomized trial, whereby all individuals identified at community corrections with HIV will be offered enrollment in a one-year intervention study to examine the ability to improve linkage into HIV care. Participants will be randomized to receive one of two conditions: 1) Project Bridge for one year, or 2) Treatment as Usual-referral to standard level of care. Moreover, those randomized to TAU will be given an opportunity to "crossover" to PB if they have failed to engage in treatment during the first three months. The rationale for choosing the two cities of Baltimore, MD and Providence, RI is due to the historically high rates of heroin addiction that is associated with multiple HIV-related risk behaviors in these two cities and a high likelihood of being on probation and/or parole. Furthermore, Maryland ranks 10th and Rhode Island ranks 4th in the nation in the number of probationers per 100,000 adult residents.

研究の種類

介入

入学 (実際)

797

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ
        • Maryland Department of Public Safety and Correctional Services (DPSCS), Division of Parole and Probation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Probation or Parole;
  2. Resident of Baltimore, MD or Providence, RI; 3) Willing to be tested for HIV

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:On-site Rapid HIV Testing
On-site rapid testing conducted by research staff co-located for the purposes of this study at the probation/parole office.
Project Bridge provides intensive case management for individuals with HIV as they transition back into the community from incarceration. The primary goal of the program is to increase continuity of medical care through social stabilization.
介入なし:Off-site Referral for HIV Testing
Off-site referral for rapid HIV testing at a community health center or HIV testing clinic
実験的:Project Bridge
Project Bridge provides intensive case management for individuals with HIV as they transition back into the community from incarceration. The primary goal of the program is to increase continuity of medical care through social stabilization.
Project Bridge provides intensive case management for individuals with HIV as they transition back into the community from incarceration. The primary goal of the program is to increase continuity of medical care through social stabilization.
介入なし:Treatment as Usual
Passive referral to HIV community treatment provider.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Number of Participants Willing to Undergo Rapid HIV Testing
時間枠:Baseline

Aim 1: To determine the willingness of the community corrections population to undergo HIV testing (Seek).

Aim 1a: To compare a strategy of rapid HIV testing on site in community corrections (probation and parole offices) to referral to an off site community HIV testing location with a randomized control study (Test).

Baseline
Number of Participants That Entered Community HIV Treatment
時間枠:3-months
Number of Participants That Entered Community HIV Treatment (yes versus no) at the 3-month post baseline follow-up period.
3-months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Retention in Community HIV Treatment
時間枠:18 months
Number of Days with Retention in Community HIV Treatment
18 months
Proportion of Those Prescribed Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) Who Are Undetectable
時間枠:6,12,18-months
To determine if a promising, theory driven, case management based strategy (Project Bridge), will be utilized by individuals with HIV recruited through community corrections.
6,12,18-months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael S Gordon, D.P.A.、Friends Research Institute, Inc.
  • 主任研究者:Josiah D Rich, M.D.、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年4月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月2日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月14日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • R01DA030771-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する