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A Randomized Controlled Trial of HIV Testing and Linkage to Care at Community Corrections

14 agosto 2019 aggiornato da: Friends Research Institute, Inc.

A Randomized Controlled Trial and Cohort Study of HIV Testing and Linkage to Care Corrections

The investigators propose to conduct both a randomized trial of HIV testing in community corrections, and a randomized trial of linkage to HIV care for people with HIV recruited through community corrections (probation and parole).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The first study is a two-group randomized controlled trial in which 6,000 male and female probationers and parolees in Baltimore City, Maryland and Providence, Rhode Island will be randomly assigned to one of two treatment conditions: 1) On-site rapid testing conducted by research staff co-located for the purposes of this study at the probation/parole office; or 2) Off-site referral for rapid HIV testing at a community health center or HIV testing clinic. Inclusion criteria will be: 1) Adult probationer/parolee; 2) not known to be HIV positive, and 3) resident of greater Baltimore or Providence throughout the study period. Exclusion criteria will be: 1) unable to give informed consent. The second study is a randomized trial, whereby all individuals identified at community corrections with HIV will be offered enrollment in a one-year intervention study to examine the ability to improve linkage into HIV care. Participants will be randomized to receive one of two conditions: 1) Project Bridge for one year, or 2) Treatment as Usual-referral to standard level of care. Moreover, those randomized to TAU will be given an opportunity to "crossover" to PB if they have failed to engage in treatment during the first three months. The rationale for choosing the two cities of Baltimore, MD and Providence, RI is due to the historically high rates of heroin addiction that is associated with multiple HIV-related risk behaviors in these two cities and a high likelihood of being on probation and/or parole. Furthermore, Maryland ranks 10th and Rhode Island ranks 4th in the nation in the number of probationers per 100,000 adult residents.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

797

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • Maryland Department of Public Safety and Correctional Services (DPSCS), Division of Parole and Probation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Probation or Parole;
  2. Resident of Baltimore, MD or Providence, RI; 3) Willing to be tested for HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: On-site Rapid HIV Testing
On-site rapid testing conducted by research staff co-located for the purposes of this study at the probation/parole office.
Comportamentale: Project Bridge
Project Bridge provides intensive case management for individuals with HIV as they transition back into the community from incarceration. The primary goal of the program is to increase continuity of medical care through social stabilization.
Nessun intervento: Off-site Referral for HIV Testing
Off-site referral for rapid HIV testing at a community health center or HIV testing clinic
Sperimentale: Project Bridge
Project Bridge provides intensive case management for individuals with HIV as they transition back into the community from incarceration. The primary goal of the program is to increase continuity of medical care through social stabilization.
Comportamentale: Project Bridge
Project Bridge provides intensive case management for individuals with HIV as they transition back into the community from incarceration. The primary goal of the program is to increase continuity of medical care through social stabilization.
Nessun intervento: Treatment as Usual
Passive referral to HIV community treatment provider.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Willing to Undergo Rapid HIV Testing
Lasso di tempo: Baseline

Aim 1: To determine the willingness of the community corrections population to undergo HIV testing (Seek).

Aim 1a: To compare a strategy of rapid HIV testing on site in community corrections (probation and parole offices) to referral to an off site community HIV testing location with a randomized control study (Test).
Baseline
Number of Participants That Entered Community HIV Treatment
Lasso di tempo: 3-months
Number of Participants That Entered Community HIV Treatment (yes versus no) at the 3-month post baseline follow-up period.
3-months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Retention in Community HIV Treatment
Lasso di tempo: 18 months
Number of Days with Retention in Community HIV Treatment
18 months
Proportion of Those Prescribed Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) Who Are Undetectable
Lasso di tempo: 6,12,18-months
To determine if a promising, theory driven, case management based strategy (Project Bridge), will be utilized by individuals with HIV recruited through community corrections.
6,12,18-months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Friends Research Institute, Inc.

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael S Gordon, D.P.A., Friends Research Institute, Inc.
  • Investigatore principale: Josiah D Rich, M.D., Brown University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA030771-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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