Nitro Oxide Inhalation Continued With Sildenafil on Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension
Compare of Continued Nitro Oxide Inhalation and Nitro Oxide Inhalation Continued With Oral Sildenafil on Treatment of Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension
Nitro Oxide (NO) inhalation was recognized as an effect treatment of Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension (PPHN), while the safety of NO long term application was under investigation. Several research suggested too much NO2 was generated in the lung after long term (> 72h) use of NO inhalation, which cause bad effects on PS production.
Sildenafil was proved to be effective to PPHN as NO. This medication has a similar clinical effect but need monitoring of blood pressure. The possible hypotension effect restrict the dosage of sildenafil, which limit the usage of sildenafil in severe PPHN. But we recommend sildenafil to The purpose of the study was to establish if NO continued with sildenafil has the same effect as single NO inhalation.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Chongqing
-
Chongqing、Chongqing、中国、400042
- 募集
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
-
コンタクト：
- Zhangxue Hu, MM
- 電話番号：00862368757730
- メール：huzx1@163.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:Diagnosed as PPHN in the NICU,primary disease:neonate respiratory distress syndrome,meconium aspiration syndrome of newborn,severe neonatal infectious pneumonia.
- Pulmonary artery pressure > 50mmHg
- mechanical ventilation over 48h
- primary OI(PO2/FiO2)<300
- difference of SpO2 between up and low limbs > 10%
- high FiO2 oxygen inhalation test: positive
Exclusion Criteria:
- congenital heart disease
- diaphragmatic hernia
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：NOS
NO inhalation was performed in the first stage(<48h) of PPHN, NO inhalation was replaced by sildenafil in the second stage(>48h).
|
NO inhalation was performed as the primary treatment for PPHN in the first 48 hours, NO inhalation will be replaced by sildenafil after 48 hours of therapy.
|
|
プラセボコンパレーター：NO
NO inhalation was performed during the whole treatment procedure of PPHN.
There is no other methods given to treat PPHN during the therapy course.
|
NO inhalation was performed as the only treatment for PPHN during the whole course.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
persistent normal pulmonary artery pressure
時間枠：96 hours
|
The pulmonary artery pressure returned back to a normal level(<30mmHg) and last over 48 hours.
|
96 hours
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Recover without complication
時間枠：1 month after therapy
|
To ensure the safety of the therapies, brain and lung complications of the baby after PPHN is going to be observed 1 month after birth.
|
1 month after therapy
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1991660
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。