Nitro Oxide Inhalation Continued With Sildenafil on Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension
Compare of Continued Nitro Oxide Inhalation and Nitro Oxide Inhalation Continued With Oral Sildenafil on Treatment of Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension
Nitro Oxide (NO) inhalation was recognized as an effect treatment of Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension (PPHN), while the safety of NO long term application was under investigation. Several research suggested too much NO2 was generated in the lung after long term (> 72h) use of NO inhalation, which cause bad effects on PS production.
Sildenafil was proved to be effective to PPHN as NO. This medication has a similar clinical effect but need monitoring of blood pressure. The possible hypotension effect restrict the dosage of sildenafil, which limit the usage of sildenafil in severe PPHN. But we recommend sildenafil to The purpose of the study was to establish if NO continued with sildenafil has the same effect as single NO inhalation.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400042
- Recrutamento
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
-
Contato:
- Zhangxue Hu, MM
- Número de telefone: 00862368757730
- E-mail: huzx1@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:Diagnosed as PPHN in the NICU,primary disease:neonate respiratory distress syndrome,meconium aspiration syndrome of newborn,severe neonatal infectious pneumonia.
- Pulmonary artery pressure > 50mmHg
- mechanical ventilation over 48h
- primary OI(PO2/FiO2)<300
- difference of SpO2 between up and low limbs > 10%
- high FiO2 oxygen inhalation test: positive
Exclusion Criteria:
- congenital heart disease
- diaphragmatic hernia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NOS
NO inhalation was performed in the first stage(<48h) of PPHN, NO inhalation was replaced by sildenafil in the second stage(>48h).
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NO inhalation was performed as the primary treatment for PPHN in the first 48 hours, NO inhalation will be replaced by sildenafil after 48 hours of therapy.
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Comparador de Placebo: NO
NO inhalation was performed during the whole treatment procedure of PPHN.
There is no other methods given to treat PPHN during the therapy course.
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NO inhalation was performed as the only treatment for PPHN during the whole course.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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persistent normal pulmonary artery pressure
Prazo: 96 hours
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The pulmonary artery pressure returned back to a normal level(<30mmHg) and last over 48 hours.
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96 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recover without complication
Prazo: 1 month after therapy
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To ensure the safety of the therapies, brain and lung complications of the baby after PPHN is going to be observed 1 month after birth.
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1 month after therapy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Hipertensão
- Aspiração Respiratória
- Hipertensão Pulmonar
- Síndrome da Circulação Fetal Persistente
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Citrato de sildenafil
Outros números de identificação do estudo
- 1991660
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