Nitro Oxide Inhalation Continued With Sildenafil on Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension
Compare of Continued Nitro Oxide Inhalation and Nitro Oxide Inhalation Continued With Oral Sildenafil on Treatment of Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension
Nitro Oxide (NO) inhalation was recognized as an effect treatment of Neonatal Persistent Pulmonary Hypertension (PPHN), while the safety of NO long term application was under investigation. Several research suggested too much NO2 was generated in the lung after long term (> 72h) use of NO inhalation, which cause bad effects on PS production.
Sildenafil was proved to be effective to PPHN as NO. This medication has a similar clinical effect but need monitoring of blood pressure. The possible hypotension effect restrict the dosage of sildenafil, which limit the usage of sildenafil in severe PPHN. But we recommend sildenafil to The purpose of the study was to establish if NO continued with sildenafil has the same effect as single NO inhalation.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhangxue Hu, MM
- Número de teléfono: 00862368757730
- Correo electrónico: huzx1@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- Reclutamiento
- Department of Pediatrics,Daping Hospital
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Contacto:
- Zhangxue Hu, MM
- Número de teléfono: 00862368757730
- Correo electrónico: huzx1@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:Diagnosed as PPHN in the NICU,primary disease:neonate respiratory distress syndrome,meconium aspiration syndrome of newborn,severe neonatal infectious pneumonia.
- Pulmonary artery pressure > 50mmHg
- mechanical ventilation over 48h
- primary OI(PO2/FiO2)<300
- difference of SpO2 between up and low limbs > 10%
- high FiO2 oxygen inhalation test: positive
Exclusion Criteria:
- congenital heart disease
- diaphragmatic hernia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: NOS
NO inhalation was performed in the first stage(<48h) of PPHN, NO inhalation was replaced by sildenafil in the second stage(>48h).
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NO inhalation was performed as the primary treatment for PPHN in the first 48 hours, NO inhalation will be replaced by sildenafil after 48 hours of therapy.
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Comparador de placebos: NO
NO inhalation was performed during the whole treatment procedure of PPHN.
There is no other methods given to treat PPHN during the therapy course.
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NO inhalation was performed as the only treatment for PPHN during the whole course.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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persistent normal pulmonary artery pressure
Periodo de tiempo: 96 hours
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The pulmonary artery pressure returned back to a normal level(<30mmHg) and last over 48 hours.
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96 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recover without complication
Periodo de tiempo: 1 month after therapy
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To ensure the safety of the therapies, brain and lung complications of the baby after PPHN is going to be observed 1 month after birth.
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1 month after therapy
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Hipertensión
- Aspiración Respiratoria
- Hipertensión Pulmonar
- Síndrome de Circulación Fetal Persistente
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 5
- Citrato de sildenafilo
Otros números de identificación del estudio
- 1991660
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