Relationship Between Cognitive Function and Pain
Cognitive Function in Healthy Volunteers Exposed to Acute Pain Before and After Administration of Remifentanil
Patients with chronic pain can experience considerable changes in their cognitive function such as forgetfulness, increased absentmindedness, confusion etc. Opioids (e.g. morphine and morphine-like analgesics) are often used in treatment of acute and chronic pain and can lead to worsening of the cognitive function. The interaction between pain, treatment and cognitive function is very complex and is far from understood.
The hypothesis of the present study is that by use of experimental pain in healthy volunteers it will be possible to elucidate the interaction between pain, treatment and cognitive function.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Mech-Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Healthy men aged 18-65 years
- Normal vision and hearing
- No disease associated with cognitive dysfunction
Exclusion Criteria:
- Allergic to remifentanil or patches
- Any use of pain killers or alcohol 48hours before study start
- Current participation in other clinical studies or participation within the last 14days before study start
- Prescribed medication
- Risk of developing
- Previously alcohol- or drug addict
- MMSE score < 26
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Remifentanil
Investigate the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
他の名前：
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プラセボコンパレーター：Placebo infusion
To blind the study and use as comparator in the investigation of the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cognitive function
時間枠：3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
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Investigate the relationship between cognitive function and pain and treatment with remifentanil
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3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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