- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01375348
Relationship Between Cognitive Function and Pain
Cognitive Function in Healthy Volunteers Exposed to Acute Pain Before and After Administration of Remifentanil
Patients with chronic pain can experience considerable changes in their cognitive function such as forgetfulness, increased absentmindedness, confusion etc. Opioids (e.g. morphine and morphine-like analgesics) are often used in treatment of acute and chronic pain and can lead to worsening of the cognitive function. The interaction between pain, treatment and cognitive function is very complex and is far from understood.
The hypothesis of the present study is that by use of experimental pain in healthy volunteers it will be possible to elucidate the interaction between pain, treatment and cognitive function.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9000
- Mech-Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Healthy men aged 18-65 years
- Normal vision and hearing
- No disease associated with cognitive dysfunction
Exclusion Criteria:
- Allergic to remifentanil or patches
- Any use of pain killers or alcohol 48hours before study start
- Current participation in other clinical studies or participation within the last 14days before study start
- Prescribed medication
- Risk of developing
- Previously alcohol- or drug addict
- MMSE score < 26
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Remifentanil
Investigate the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
다른 이름들:
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위약 비교기: Placebo infusion
To blind the study and use as comparator in the investigation of the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cognitive function
기간: 3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
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Investigate the relationship between cognitive function and pain and treatment with remifentanil
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3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kogprem
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Ultiva (remifentanil) or placebo에 대한 임상 시험
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Medical University of ViennaVienna General Hospital; WWTF, Wiener Wissenschafts-, Forschungs- und Technologiefonds알려지지 않은
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Fundación Universitaria de Ciencias de la SaludHospital de San Jose완전한