Relationship Between Cognitive Function and Pain
Cognitive Function in Healthy Volunteers Exposed to Acute Pain Before and After Administration of Remifentanil
Patients with chronic pain can experience considerable changes in their cognitive function such as forgetfulness, increased absentmindedness, confusion etc. Opioids (e.g. morphine and morphine-like analgesics) are often used in treatment of acute and chronic pain and can lead to worsening of the cognitive function. The interaction between pain, treatment and cognitive function is very complex and is far from understood.
The hypothesis of the present study is that by use of experimental pain in healthy volunteers it will be possible to elucidate the interaction between pain, treatment and cognitive function.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Aalborg, Danimarca, 9000
- Mech-Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Healthy men aged 18-65 years
- Normal vision and hearing
- No disease associated with cognitive dysfunction
Exclusion Criteria:
- Allergic to remifentanil or patches
- Any use of pain killers or alcohol 48hours before study start
- Current participation in other clinical studies or participation within the last 14days before study start
- Prescribed medication
- Risk of developing
- Previously alcohol- or drug addict
- MMSE score < 26
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Remifentanil
Investigate the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo infusion
To blind the study and use as comparator in the investigation of the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cognitive function
Lasso di tempo: 3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
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Investigate the relationship between cognitive function and pain and treatment with remifentanil
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3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Asbjørn M Drewes, Professor, Mech-Sense
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kogprem
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