- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01375348
Relationship Between Cognitive Function and Pain
Cognitive Function in Healthy Volunteers Exposed to Acute Pain Before and After Administration of Remifentanil
Patients with chronic pain can experience considerable changes in their cognitive function such as forgetfulness, increased absentmindedness, confusion etc. Opioids (e.g. morphine and morphine-like analgesics) are often used in treatment of acute and chronic pain and can lead to worsening of the cognitive function. The interaction between pain, treatment and cognitive function is very complex and is far from understood.
The hypothesis of the present study is that by use of experimental pain in healthy volunteers it will be possible to elucidate the interaction between pain, treatment and cognitive function.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Aalborg, Danemark, 9000
- Mech-Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Healthy men aged 18-65 years
- Normal vision and hearing
- No disease associated with cognitive dysfunction
Exclusion Criteria:
- Allergic to remifentanil or patches
- Any use of pain killers or alcohol 48hours before study start
- Current participation in other clinical studies or participation within the last 14days before study start
- Prescribed medication
- Risk of developing
- Previously alcohol- or drug addict
- MMSE score < 26
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Remifentanil
Investigate the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
|
0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Placebo infusion
To blind the study and use as comparator in the investigation of the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
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0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Cognitive function
Délai: 3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
|
Investigate the relationship between cognitive function and pain and treatment with remifentanil
|
3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asbjørn M Drewes, Professor, Mech-Sense
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kogprem
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