Relationship Between Cognitive Function and Pain
Cognitive Function in Healthy Volunteers Exposed to Acute Pain Before and After Administration of Remifentanil
Patients with chronic pain can experience considerable changes in their cognitive function such as forgetfulness, increased absentmindedness, confusion etc. Opioids (e.g. morphine and morphine-like analgesics) are often used in treatment of acute and chronic pain and can lead to worsening of the cognitive function. The interaction between pain, treatment and cognitive function is very complex and is far from understood.
The hypothesis of the present study is that by use of experimental pain in healthy volunteers it will be possible to elucidate the interaction between pain, treatment and cognitive function.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Mech-Sense, Department of Gastroenterology, Aalborg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Healthy men aged 18-65 years
- Normal vision and hearing
- No disease associated with cognitive dysfunction
Exclusion Criteria:
- Allergic to remifentanil or patches
- Any use of pain killers or alcohol 48hours before study start
- Current participation in other clinical studies or participation within the last 14days before study start
- Prescribed medication
- Risk of developing
- Previously alcohol- or drug addict
- MMSE score < 26
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Remifentanil
Investigate the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
|
0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo infusion
To blind the study and use as comparator in the investigation of the effect of remifentanil on cognitive function in healthy volunteers by use of experimental pain models:
|
0.1microg/kg/min remifentanil administered as infusion Max infusion time is 20min
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cognitive function
Időkeret: 3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
|
Investigate the relationship between cognitive function and pain and treatment with remifentanil
|
3 experiments each lasting for about 4-6hours - total duration of study is around 8-9month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Asbjørn M Drewes, Professor, Mech-Sense
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Kogprem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .