Vitamin A Absorption From Cassava in Women (FL-80)
2011年12月8日 更新者：USDA, Western Human Nutrition Research Center
Vitamin A Equivalence of Carotenoids From Cassava in Women
The purpose of this study is to determine the vitamin A equivalents in high-carotenoid varieties of cassava.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
We plan to conduct a single site intervention phase II intervention study in healthy adult women.
Women will serve as their own controls, and will be fed three treatments in random order: a single meal of low-carotenoid cassava porridge with fat, a similar meal of bio-fortified cassava (that is high in vitamin A-forming carotenoids) with fat, and a similar meal of bio-fortified cassava without fat.
Carotenoids and vitamin A will be measured in the triacylglycerol-rich lipoprotein (TRL) fraction of plasma by standard methods involving ultracentrifugation (to concentrate the TRL fraction) followed by reversed-phase HPLC using electrochemical detection.
We plan to collect sufficient data to identify the times of the first appearance and peak concentrations in retinol, retinyl esters, alpha-carotene (AC), beta-carotene (BC), beta-carotene isomers (BCI), and cryptoxanthin (CX) in TRL: when a single meal containing moderately high amounts of carotenoids from bio-fortified cassava is fed to healthy adult women.
We will use this data to determine the vitamin A equivalency of bio-fortified cassava in adult women, and the effect of fat on vitamin A equivalency of bio-fortified cassava.
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Davis、California、アメリカ、95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- BMI between 18-30
- total cholesterol concentrations between 90 and 225 mg/dL
- blood pressure under 140/90 mm Hg
- hemoglobin above 11.5 g/dL
- blood chemistries within the normal range
Exclusion Criteria:
- must not be pregnant or trying to get pregnant
- must not be taking fat, triacylglycerol, or cholesterol lowering medications) such as orlistat, gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, colestipol, and ezetimibe)
- must not taking medicines containing high doses of retinoids such as Accutane or high vitamin A or carotenoid supplements
- must not have blood chemistry or health history results consistent with acute cancer or heart disease
- no obvious psychological or sociological problems such as alcoholism, drug abuse, or severe and acute mental illness that would influence their ability to sign an informed consent agreement or to participate in study duties and activities
- must not be allergic to cassava, peanuts, or peanut oil
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Cassava Treatment 1
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava without oil.
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300 g of porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava and approximately 1 mg beta-carotene.
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実験的：Cassava Treatment 2
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava with oil.
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300g porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava, 15 g peanut oil, and approximately 1 mg beta-carotene.
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アクティブコンパレータ：Cassava Treatment 3
Single meal containing low carotenoid cassava with oil and retinyl palmitate.
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300 g porridge containing 15 mL peanut oil, 100 g drained mashed cassava, and a tracer of approximately .3 mg pure food-grade retinyl palmitate.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Vitamin A equivalency from varieties of cassava with and without oil
時間枠：0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
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Vitamin A and other carotenoids will be measured in triacylglycerol rich lipoprotein fractions at 0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, and 1440 minutes after consumption of cassava containing meal.
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0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Betty J Burri, PhD、WHNRC, ARS, University of California Davis
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月8日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ビタミンA欠乏症の臨床試験
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