Vitamin A Absorption From Cassava in Women (FL-80)
8. prosince 2011 aktualizováno: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Vitamin A Equivalence of Carotenoids From Cassava in Women
The purpose of this study is to determine the vitamin A equivalents in high-carotenoid varieties of cassava.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
We plan to conduct a single site intervention phase II intervention study in healthy adult women.
Women will serve as their own controls, and will be fed three treatments in random order: a single meal of low-carotenoid cassava porridge with fat, a similar meal of bio-fortified cassava (that is high in vitamin A-forming carotenoids) with fat, and a similar meal of bio-fortified cassava without fat.
Carotenoids and vitamin A will be measured in the triacylglycerol-rich lipoprotein (TRL) fraction of plasma by standard methods involving ultracentrifugation (to concentrate the TRL fraction) followed by reversed-phase HPLC using electrochemical detection.
We plan to collect sufficient data to identify the times of the first appearance and peak concentrations in retinol, retinyl esters, alpha-carotene (AC), beta-carotene (BC), beta-carotene isomers (BCI), and cryptoxanthin (CX) in TRL: when a single meal containing moderately high amounts of carotenoids from bio-fortified cassava is fed to healthy adult women.
We will use this data to determine the vitamin A equivalency of bio-fortified cassava in adult women, and the effect of fat on vitamin A equivalency of bio-fortified cassava.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Davis, California, Spojené státy, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- BMI between 18-30
- total cholesterol concentrations between 90 and 225 mg/dL
- blood pressure under 140/90 mm Hg
- hemoglobin above 11.5 g/dL
- blood chemistries within the normal range
Exclusion Criteria:
- must not be pregnant or trying to get pregnant
- must not be taking fat, triacylglycerol, or cholesterol lowering medications) such as orlistat, gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, colestipol, and ezetimibe)
- must not taking medicines containing high doses of retinoids such as Accutane or high vitamin A or carotenoid supplements
- must not have blood chemistry or health history results consistent with acute cancer or heart disease
- no obvious psychological or sociological problems such as alcoholism, drug abuse, or severe and acute mental illness that would influence their ability to sign an informed consent agreement or to participate in study duties and activities
- must not be allergic to cassava, peanuts, or peanut oil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cassava Treatment 1
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava without oil.
|
300 g of porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava and approximately 1 mg beta-carotene.
|
|
Experimentální: Cassava Treatment 2
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava with oil.
|
300g porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava, 15 g peanut oil, and approximately 1 mg beta-carotene.
|
|
Aktivní komparátor: Cassava Treatment 3
Single meal containing low carotenoid cassava with oil and retinyl palmitate.
|
300 g porridge containing 15 mL peanut oil, 100 g drained mashed cassava, and a tracer of approximately .3 mg pure food-grade retinyl palmitate.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vitamin A equivalency from varieties of cassava with and without oil
Časové okno: 0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
|
Vitamin A and other carotenoids will be measured in triacylglycerol rich lipoprotein fractions at 0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, and 1440 minutes after consumption of cassava containing meal.
|
0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Betty J Burri, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Poruchy výživy
- Avitaminóza
- Nemoci z nedostatku
- Podvýživa
- Poruchy zraku
- Noční slepota
- Nedostatek vitaminu A
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antineoplastická činidla
- Ochranné prostředky
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Antioxidanty
- Antikarcinogenní látky
- Provitamíny
- Beta karoten
- Karotenoidy
- Vitamín A
- Retinol palmitát
Další identifikační čísla studie
- WHNRC 223773-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .