Vitamin A Absorption From Cassava in Women (FL-80)
torstai 8. joulukuuta 2011 päivittänyt: USDA, Western Human Nutrition Research Center
Vitamin A Equivalence of Carotenoids From Cassava in Women
The purpose of this study is to determine the vitamin A equivalents in high-carotenoid varieties of cassava.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
We plan to conduct a single site intervention phase II intervention study in healthy adult women.
Women will serve as their own controls, and will be fed three treatments in random order: a single meal of low-carotenoid cassava porridge with fat, a similar meal of bio-fortified cassava (that is high in vitamin A-forming carotenoids) with fat, and a similar meal of bio-fortified cassava without fat.
Carotenoids and vitamin A will be measured in the triacylglycerol-rich lipoprotein (TRL) fraction of plasma by standard methods involving ultracentrifugation (to concentrate the TRL fraction) followed by reversed-phase HPLC using electrochemical detection.
We plan to collect sufficient data to identify the times of the first appearance and peak concentrations in retinol, retinyl esters, alpha-carotene (AC), beta-carotene (BC), beta-carotene isomers (BCI), and cryptoxanthin (CX) in TRL: when a single meal containing moderately high amounts of carotenoids from bio-fortified cassava is fed to healthy adult women.
We will use this data to determine the vitamin A equivalency of bio-fortified cassava in adult women, and the effect of fat on vitamin A equivalency of bio-fortified cassava.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- BMI between 18-30
- total cholesterol concentrations between 90 and 225 mg/dL
- blood pressure under 140/90 mm Hg
- hemoglobin above 11.5 g/dL
- blood chemistries within the normal range
Exclusion Criteria:
- must not be pregnant or trying to get pregnant
- must not be taking fat, triacylglycerol, or cholesterol lowering medications) such as orlistat, gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, colestipol, and ezetimibe)
- must not taking medicines containing high doses of retinoids such as Accutane or high vitamin A or carotenoid supplements
- must not have blood chemistry or health history results consistent with acute cancer or heart disease
- no obvious psychological or sociological problems such as alcoholism, drug abuse, or severe and acute mental illness that would influence their ability to sign an informed consent agreement or to participate in study duties and activities
- must not be allergic to cassava, peanuts, or peanut oil
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cassava Treatment 1
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava without oil.
|
300 g of porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava and approximately 1 mg beta-carotene.
|
|
Kokeellinen: Cassava Treatment 2
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava with oil.
|
300g porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava, 15 g peanut oil, and approximately 1 mg beta-carotene.
|
|
Active Comparator: Cassava Treatment 3
Single meal containing low carotenoid cassava with oil and retinyl palmitate.
|
300 g porridge containing 15 mL peanut oil, 100 g drained mashed cassava, and a tracer of approximately .3 mg pure food-grade retinyl palmitate.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vitamin A equivalency from varieties of cassava with and without oil
Aikaikkuna: 0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
|
Vitamin A and other carotenoids will be measured in triacylglycerol rich lipoprotein fractions at 0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, and 1440 minutes after consumption of cassava containing meal.
|
0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Betty J Burri, PhD, WHNRC, ARS, University of California Davis
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Näköhäiriöt
- Hämäräsokeus
- A-vitamiinin puutos
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- Karsinogeeniset aineet
- Provitamiinit
- Beetakaroteeni
- Karotenoidit
- A-vitamiini
- Retinolipalmitaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHNRC 223773-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .