Vitamin A Absorption From Cassava in Women (FL-80)
2011年12月8日 更新者:USDA, Western Human Nutrition Research Center
Vitamin A Equivalence of Carotenoids From Cassava in Women
The purpose of this study is to determine the vitamin A equivalents in high-carotenoid varieties of cassava.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
We plan to conduct a single site intervention phase II intervention study in healthy adult women.
Women will serve as their own controls, and will be fed three treatments in random order: a single meal of low-carotenoid cassava porridge with fat, a similar meal of bio-fortified cassava (that is high in vitamin A-forming carotenoids) with fat, and a similar meal of bio-fortified cassava without fat.
Carotenoids and vitamin A will be measured in the triacylglycerol-rich lipoprotein (TRL) fraction of plasma by standard methods involving ultracentrifugation (to concentrate the TRL fraction) followed by reversed-phase HPLC using electrochemical detection.
We plan to collect sufficient data to identify the times of the first appearance and peak concentrations in retinol, retinyl esters, alpha-carotene (AC), beta-carotene (BC), beta-carotene isomers (BCI), and cryptoxanthin (CX) in TRL: when a single meal containing moderately high amounts of carotenoids from bio-fortified cassava is fed to healthy adult women.
We will use this data to determine the vitamin A equivalency of bio-fortified cassava in adult women, and the effect of fat on vitamin A equivalency of bio-fortified cassava.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Davis、California、美国、95616
- Western Human Nutrition Center, University of California Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- non-smoking
- BMI between 18-30
- total cholesterol concentrations between 90 and 225 mg/dL
- blood pressure under 140/90 mm Hg
- hemoglobin above 11.5 g/dL
- blood chemistries within the normal range
Exclusion Criteria:
- must not be pregnant or trying to get pregnant
- must not be taking fat, triacylglycerol, or cholesterol lowering medications) such as orlistat, gemfibrozil, niacin, lovastatin, simvastatin, colestipol, and ezetimibe)
- must not taking medicines containing high doses of retinoids such as Accutane or high vitamin A or carotenoid supplements
- must not have blood chemistry or health history results consistent with acute cancer or heart disease
- no obvious psychological or sociological problems such as alcoholism, drug abuse, or severe and acute mental illness that would influence their ability to sign an informed consent agreement or to participate in study duties and activities
- must not be allergic to cassava, peanuts, or peanut oil
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Cassava Treatment 1
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava without oil.
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300 g of porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava and approximately 1 mg beta-carotene.
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实验性的:Cassava Treatment 2
Single meal containing bio-fortified, high carotenoid cassava with oil.
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300g porridge (11 ounces) containing 100 g drained mashed cassava, 15 g peanut oil, and approximately 1 mg beta-carotene.
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有源比较器:Cassava Treatment 3
Single meal containing low carotenoid cassava with oil and retinyl palmitate.
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300 g porridge containing 15 mL peanut oil, 100 g drained mashed cassava, and a tracer of approximately .3 mg pure food-grade retinyl palmitate.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Vitamin A equivalency from varieties of cassava with and without oil
大体时间:0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
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Vitamin A and other carotenoids will be measured in triacylglycerol rich lipoprotein fractions at 0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, and 1440 minutes after consumption of cassava containing meal.
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0, 60, 150, 240, 330, 420, 510, 600, 1440 min
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Betty J Burri, PhD、WHNRC, ARS, University of California Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月23日
首次发布 (估计)
2011年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月8日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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