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Effectiveness of Direct-to-Patient Outreach on Colorectal Cancer Screening Within a Low Income and Diverse Population

2013年11月18日 更新者:Bechara Choucair、Northwestern University

A Randomized Controlled Trial of a Direct-to-Patient Outreach Program to Improve Rates of Colorectal Cancer Screening in a Low Income and Racially Diverse Population

The purpose of this study is to determine if the direct mailing of fecal occult blood testing (FOBT) kits to patients who are due for colorectal cancer screening is an effective way to improve colorectal cancer screening rates within a low income and racially/ethnically diverse population.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Patients ages 50 to 80 who are identified through the electronic health record as not being up to date on colorectal cancer screening are eligible for the study and will be randomly assigned to the intervention or usual care group. Individuals in the intervention group will be mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational material regarding colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, directions on how to use and return the FOBT kit. The proportion of patients assigned to the intervention versus usual care groups who complete a guideline recommended form of colorectal cancer screening within 4 months of the initiation of outreach will be compared.

研究の種類

介入

入学 (実際)

202

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60645
        • Heartland International Health Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Ages 50 to 80 as of 12/31/2009 At least 2 visits to the community health center between 7/1/2008 and 12/31/2009

Exclusion criteria:

Documented fecal occult blood testing (FOBT) within 1 year (between 1/1/2009 and 12/31/2009) Documented sigmoidoscopy within 5 years (between 1/1/2005 and 12/31/2009) Documented colonoscopy within 10 years (between 1/1/2000 and 12/31/2009)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:usual care
Patients assigned to the usual care arm may be referred for colorectal cancer screening by their providers per usual health center protocol and practice. They receive no additional outreach by the preventive care care manager.
実験的:Care manager outreach
Patients assigned to the intervention arm are mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational information about colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, and directions on how to complete and return the FOBT kit
Patients assigned to the intervention arm are mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational information about colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, and directions on how to complete and return the FOBT kit. Patients who do not respond to the mail outreach received up to 3 attempts at telephone outreach by the care manager.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion of a Colorectal Cancer Screening
時間枠:within 4 months of the initiation of outreach (by June 30, 2010)
Patients who have documentation within the electronic health record of completion of a guideline approved form of colorectal cancer screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, or fecal occult blood testing (FOBT)) within 4 months of the initiation of the outreach intervention (by June 30, 2010)
within 4 months of the initiation of outreach (by June 30, 2010)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Bechara N Choucair, MD、Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Family and Community Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月29日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月18日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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