Effectiveness of Direct-to-Patient Outreach on Colorectal Cancer Screening Within a Low Income and Diverse Population
18 november 2013 uppdaterad av: Bechara Choucair, Northwestern University
A Randomized Controlled Trial of a Direct-to-Patient Outreach Program to Improve Rates of Colorectal Cancer Screening in a Low Income and Racially Diverse Population
The purpose of this study is to determine if the direct mailing of fecal occult blood testing (FOBT) kits to patients who are due for colorectal cancer screening is an effective way to improve colorectal cancer screening rates within a low income and racially/ethnically diverse population.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patients ages 50 to 80 who are identified through the electronic health record as not being up to date on colorectal cancer screening are eligible for the study and will be randomly assigned to the intervention or usual care group.
Individuals in the intervention group will be mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational material regarding colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, directions on how to use and return the FOBT kit.
The proportion of patients assigned to the intervention versus usual care groups who complete a guideline recommended form of colorectal cancer screening within 4 months of the initiation of outreach will be compared.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
202
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60645
- Heartland International Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Ages 50 to 80 as of 12/31/2009 At least 2 visits to the community health center between 7/1/2008 and 12/31/2009
Exclusion criteria:
Documented fecal occult blood testing (FOBT) within 1 year (between 1/1/2009 and 12/31/2009) Documented sigmoidoscopy within 5 years (between 1/1/2005 and 12/31/2009) Documented colonoscopy within 10 years (between 1/1/2000 and 12/31/2009)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: usual care
Patients assigned to the usual care arm may be referred for colorectal cancer screening by their providers per usual health center protocol and practice.
They receive no additional outreach by the preventive care care manager.
|
|
|
Experimentell: Care manager outreach
Patients assigned to the intervention arm are mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational information about colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, and directions on how to complete and return the FOBT kit
|
Patients assigned to the intervention arm are mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational information about colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, and directions on how to complete and return the FOBT kit.
Patients who do not respond to the mail outreach received up to 3 attempts at telephone outreach by the care manager.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Completion of a Colorectal Cancer Screening
Tidsram: within 4 months of the initiation of outreach (by June 30, 2010)
|
Patients who have documentation within the electronic health record of completion of a guideline approved form of colorectal cancer screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, or fecal occult blood testing (FOBT)) within 4 months of the initiation of the outreach intervention (by June 30, 2010)
|
within 4 months of the initiation of outreach (by June 30, 2010)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bechara N Choucair, MD, Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Family and Community Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
30 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Senast verifierad
1 november 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00015652
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .