Effectiveness of Direct-to-Patient Outreach on Colorectal Cancer Screening Within a Low Income and Diverse Population
2013年11月18日 更新者：Bechara Choucair、Northwestern University
A Randomized Controlled Trial of a Direct-to-Patient Outreach Program to Improve Rates of Colorectal Cancer Screening in a Low Income and Racially Diverse Population
The purpose of this study is to determine if the direct mailing of fecal occult blood testing (FOBT) kits to patients who are due for colorectal cancer screening is an effective way to improve colorectal cancer screening rates within a low income and racially/ethnically diverse population.
研究概览
详细说明
Patients ages 50 to 80 who are identified through the electronic health record as not being up to date on colorectal cancer screening are eligible for the study and will be randomly assigned to the intervention or usual care group.
Individuals in the intervention group will be mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational material regarding colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, directions on how to use and return the FOBT kit.
The proportion of patients assigned to the intervention versus usual care groups who complete a guideline recommended form of colorectal cancer screening within 4 months of the initiation of outreach will be compared.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
202
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60645
- Heartland International Health Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Ages 50 to 80 as of 12/31/2009 At least 2 visits to the community health center between 7/1/2008 and 12/31/2009
Exclusion criteria:
Documented fecal occult blood testing (FOBT) within 1 year (between 1/1/2009 and 12/31/2009) Documented sigmoidoscopy within 5 years (between 1/1/2005 and 12/31/2009) Documented colonoscopy within 10 years (between 1/1/2000 and 12/31/2009)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：usual care
Patients assigned to the usual care arm may be referred for colorectal cancer screening by their providers per usual health center protocol and practice.
They receive no additional outreach by the preventive care care manager.
|
|
|
实验性的：Care manager outreach
Patients assigned to the intervention arm are mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational information about colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, and directions on how to complete and return the FOBT kit
|
Patients assigned to the intervention arm are mailed a letter informing them that they are due for colorectal cancer screening, educational information about colorectal cancer screening, a fecal occult blood testing (FOBT) kit, and directions on how to complete and return the FOBT kit.
Patients who do not respond to the mail outreach received up to 3 attempts at telephone outreach by the care manager.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Completion of a Colorectal Cancer Screening
大体时间：within 4 months of the initiation of outreach (by June 30, 2010)
|
Patients who have documentation within the electronic health record of completion of a guideline approved form of colorectal cancer screening (colonoscopy, sigmoidoscopy, or fecal occult blood testing (FOBT)) within 4 months of the initiation of the outreach intervention (by June 30, 2010)
|
within 4 months of the initiation of outreach (by June 30, 2010)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bechara N Choucair, MD、Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Department of Family and Community Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月29日
首次发布 (估计)
2011年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月18日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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