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Earlier Triggering in Rec-FSH/GnRH Antagonist Cycles (16mm)

2011年8月3日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

Does Earlier Administration Of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Improve The Probability Of Pregnancy In Cycles Stimulated With Rec-FSH AND GnRH Antagonists? A Prospective Randomized Trial

The effect of altering the timing of hCG administration on the ongoing pregnancy rate in patients stimulated with recombinant-FSH (rec-FSH)/gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonists for in vitro fertilisation (IVF).

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Progesterone elevation has been associated with prolongation of the follicular phase in GnRH antagonists cycles by two days after the commonly used criterion of the presence of at least three follicles of >or= 17 mm has been met. Such an intervention is associated with significantly lower ongoing pregnancy rates in GnRH antagonist cycles, without an apparent deterioration of embryo quality.

The adverse effect of P elevation on the day of hCG administration might be explained by the induction of differences at the histological level as well as at the gene expression level between endometrial samples exposed to varying concentrations of progesterone (P). Prolongation of follicular phase by delaying hCG administration for two days is associated with a higher incidence of endometrial advancement on the day of oocyte retrieval in GnRH antagonist cycles (Kolibianakis et al., 2005). Moreover, Vaerenbergh et al., (2011) demonstrated a distinct difference in endometrial gene expression profile between patients with progesterone serum concentration above and below the threshold of 1.5 ng/ml on the day of HCG administration.

Due to the fact that earlier triggering of final oocyte maturation is expected to result in lower progesterone levels on the day of hCG administration it might be assumed that such an intervention might result in an improved probability of pregnancy by leading to a less deranged and more receptive endometrium.

The purpose of this randomized controlled trial is to evaluate whether triggering of final oocyte maturation as soon as ≥ 3 follicles ≥ 16mm are present on ultrasound or one day later affects the probability of pregnancy in patients stimulated with rec-FSH/GnRH- antagonists for IVF.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:- Age ≤ 39 years

  • Body mass index between 18 and 29 kg/m²¬
  • Presence of both ovaries
  • Basal levels of estradiol (≤ 80 pg/ml) and progesterone (≤ 1.6ng/ml) on day one of the cycle
  • Treatment with IVF/ICSI
  • Embryo transfer on day 3 (1 or 2 embryos)
  • Patients can enter in the study only once

Exclusion Criteria:

  • Presence of endometriosis stage ≥3(AFS)
  • Polycystic ovarian syndrome (Rotterdam criteria)
  • Need for preimplantation genetic diagnosis (PGD)
  • Azoospermia testicular sperm extraction (TESE)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:16mm follicles

Final oocyte maturation will be achieved by administration of 10.000 IU of hCG (Pregnyl®). Randomization will be into 2 groups:

• Group A (early hCG group): hCG will be administrated as soon as ≥ 3 follicles ≥ 16mm were present on ultrasound.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Ongoing pregnancy rate.
時間枠:1 year
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
number of MII oocytes.
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2011年4月1日

研究の完了 (実際)

2011年5月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月3日

最終確認日

2011年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1971

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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