Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Earlier Triggering in Rec-FSH/GnRH Antagonist Cycles (16mm)

keskiviikko 3. elokuuta 2011 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Does Earlier Administration Of Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Improve The Probability Of Pregnancy In Cycles Stimulated With Rec-FSH AND GnRH Antagonists? A Prospective Randomized Trial

The effect of altering the timing of hCG administration on the ongoing pregnancy rate in patients stimulated with recombinant-FSH (rec-FSH)/gonadotrophin releasing hormone (GnRH) antagonists for in vitro fertilisation (IVF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Progesterone elevation has been associated with prolongation of the follicular phase in GnRH antagonists cycles by two days after the commonly used criterion of the presence of at least three follicles of >or= 17 mm has been met. Such an intervention is associated with significantly lower ongoing pregnancy rates in GnRH antagonist cycles, without an apparent deterioration of embryo quality.

The adverse effect of P elevation on the day of hCG administration might be explained by the induction of differences at the histological level as well as at the gene expression level between endometrial samples exposed to varying concentrations of progesterone (P). Prolongation of follicular phase by delaying hCG administration for two days is associated with a higher incidence of endometrial advancement on the day of oocyte retrieval in GnRH antagonist cycles (Kolibianakis et al., 2005). Moreover, Vaerenbergh et al., (2011) demonstrated a distinct difference in endometrial gene expression profile between patients with progesterone serum concentration above and below the threshold of 1.5 ng/ml on the day of HCG administration.

Due to the fact that earlier triggering of final oocyte maturation is expected to result in lower progesterone levels on the day of hCG administration it might be assumed that such an intervention might result in an improved probability of pregnancy by leading to a less deranged and more receptive endometrium.

The purpose of this randomized controlled trial is to evaluate whether triggering of final oocyte maturation as soon as ≥ 3 follicles ≥ 16mm are present on ultrasound or one day later affects the probability of pregnancy in patients stimulated with rec-FSH/GnRH- antagonists for IVF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:- Age ≤ 39 years

  • Body mass index between 18 and 29 kg/m²¬
  • Presence of both ovaries
  • Basal levels of estradiol (≤ 80 pg/ml) and progesterone (≤ 1.6ng/ml) on day one of the cycle
  • Treatment with IVF/ICSI
  • Embryo transfer on day 3 (1 or 2 embryos)
  • Patients can enter in the study only once

Exclusion Criteria:

  • Presence of endometriosis stage ≥3(AFS)
  • Polycystic ovarian syndrome (Rotterdam criteria)
  • Need for preimplantation genetic diagnosis (PGD)
  • Azoospermia testicular sperm extraction (TESE)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 16mm follicles

Final oocyte maturation will be achieved by administration of 10.000 IU of hCG (Pregnyl®). Randomization will be into 2 groups:

• Group A (early hCG group): hCG will be administrated as soon as ≥ 3 follicles ≥ 16mm were present on ultrasound.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ongoing pregnancy rate.
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
number of MII oocytes.
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1971

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa