Influence of Respiratory and Exercise Therapy on Oxygen Uptake, Quality of Life and Right Ventricular Function in Severe Pulmonary Hypertension
2019年12月19日 更新者：Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig、Heidelberg University
Study of Influence of Respiratory and Exercise Therapy on Oxygen Uptake, Quality of Life and Right Ventricular Function in Severe Pulmonary Hypertension
Aim of this study is to investigate whether and to what extent a cautious respiratory and exercise therapy can complement medical treatment and change the condition, oxygen uptake, quality of life, the pulmonary vascular pressures, the size of the right heart and the 6-minute walk distance in patients with pulmonary hypertension.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Heidelberg、ドイツ、69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Consent form
- men and women> 18 years <75 years
- invasively confirmed chronic PH who have received complete diagnostic evaluation by specialized doctors / physicians according to the WHO classification at a center for pulmonary hypertension and were adjusted for 2 months under intensive medical therapy and are stable.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Change in medication during the last 2 months
- Patients with signs of right heart decompensation
- severe walking disturbance
- uncertain diagnoses
- No previous invasively confirmation of PH
- acute diseases, infections, fever
- Serious lung disease with FEV1 <50% or TLC <70% of target
- Further exclusion criteria are the following diseases: active myocarditis, unstable angina pectoris, exercise-induced ventricular arrhythmias, congestive heart failure, significant heart disease, pacemakers, and hypertrophic obstructive cardiomyopathy, or a highly reduced left ventricular function
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Respiratory and exercise therapy
Randomized, prospective, controlled, blinded study of three-week inpatient rehabilitation and subsequent continuing of the training at home for 12 weeks.
The control group received conventional rehabilitation without a specific training program.
After 15 weeks training is also offered to patients in the control group.
|
Conventional therapy with diet, massage, relaxation baths, plus easy strolls specific respiratory and physical therapy plus mental walking training
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介入なし：respiratory and exercise therapy
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Improvement of peak O2 uptake (VO2peak) under stress
時間枠：up to 15 weeks
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Three-week inpatient rehabilitation, continuation of the training program for another 12 weeks at home (exercise group), patients in the control group continued their usual activities.
After 15 weeks, training is also offered to patients in the control group.
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up to 15 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Changes in hemodynamics at rest and during exercise
時間枠：up to 15 weeks
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|
up to 15 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ekkehard Grünig, Professor、Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月19日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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