Influence of Respiratory and Exercise Therapy on Oxygen Uptake, Quality of Life and Right Ventricular Function in Severe Pulmonary Hypertension
19 décembre 2019 mis à jour par: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Study of Influence of Respiratory and Exercise Therapy on Oxygen Uptake, Quality of Life and Right Ventricular Function in Severe Pulmonary Hypertension
Aim of this study is to investigate whether and to what extent a cautious respiratory and exercise therapy can complement medical treatment and change the condition, oxygen uptake, quality of life, the pulmonary vascular pressures, the size of the right heart and the 6-minute walk distance in patients with pulmonary hypertension.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Heidelberg, Allemagne, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Consent form
- men and women> 18 years <75 years
- invasively confirmed chronic PH who have received complete diagnostic evaluation by specialized doctors / physicians according to the WHO classification at a center for pulmonary hypertension and were adjusted for 2 months under intensive medical therapy and are stable.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Change in medication during the last 2 months
- Patients with signs of right heart decompensation
- severe walking disturbance
- uncertain diagnoses
- No previous invasively confirmation of PH
- acute diseases, infections, fever
- Serious lung disease with FEV1 <50% or TLC <70% of target
- Further exclusion criteria are the following diseases: active myocarditis, unstable angina pectoris, exercise-induced ventricular arrhythmias, congestive heart failure, significant heart disease, pacemakers, and hypertrophic obstructive cardiomyopathy, or a highly reduced left ventricular function
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Respiratory and exercise therapy
Randomized, prospective, controlled, blinded study of three-week inpatient rehabilitation and subsequent continuing of the training at home for 12 weeks.
The control group received conventional rehabilitation without a specific training program.
After 15 weeks training is also offered to patients in the control group.
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Conventional therapy with diet, massage, relaxation baths, plus easy strolls specific respiratory and physical therapy plus mental walking training
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Aucune intervention: respiratory and exercise therapy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Improvement of peak O2 uptake (VO2peak) under stress
Délai: up to 15 weeks
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Three-week inpatient rehabilitation, continuation of the training program for another 12 weeks at home (exercise group), patients in the control group continued their usual activities.
After 15 weeks, training is also offered to patients in the control group.
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up to 15 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changes in hemodynamics at rest and during exercise
Délai: up to 15 weeks
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up to 15 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2011
Première publication (Estimation)
14 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-472/2009
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