Influence of Respiratory and Exercise Therapy on Oxygen Uptake, Quality of Life and Right Ventricular Function in Severe Pulmonary Hypertension
19 december 2019 uppdaterad av: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Study of Influence of Respiratory and Exercise Therapy on Oxygen Uptake, Quality of Life and Right Ventricular Function in Severe Pulmonary Hypertension
Aim of this study is to investigate whether and to what extent a cautious respiratory and exercise therapy can complement medical treatment and change the condition, oxygen uptake, quality of life, the pulmonary vascular pressures, the size of the right heart and the 6-minute walk distance in patients with pulmonary hypertension.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Consent form
- men and women> 18 years <75 years
- invasively confirmed chronic PH who have received complete diagnostic evaluation by specialized doctors / physicians according to the WHO classification at a center for pulmonary hypertension and were adjusted for 2 months under intensive medical therapy and are stable.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation
- Change in medication during the last 2 months
- Patients with signs of right heart decompensation
- severe walking disturbance
- uncertain diagnoses
- No previous invasively confirmation of PH
- acute diseases, infections, fever
- Serious lung disease with FEV1 <50% or TLC <70% of target
- Further exclusion criteria are the following diseases: active myocarditis, unstable angina pectoris, exercise-induced ventricular arrhythmias, congestive heart failure, significant heart disease, pacemakers, and hypertrophic obstructive cardiomyopathy, or a highly reduced left ventricular function
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Respiratory and exercise therapy
Randomized, prospective, controlled, blinded study of three-week inpatient rehabilitation and subsequent continuing of the training at home for 12 weeks.
The control group received conventional rehabilitation without a specific training program.
After 15 weeks training is also offered to patients in the control group.
|
Conventional therapy with diet, massage, relaxation baths, plus easy strolls specific respiratory and physical therapy plus mental walking training
|
|
Inget ingripande: respiratory and exercise therapy
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Improvement of peak O2 uptake (VO2peak) under stress
Tidsram: up to 15 weeks
|
Three-week inpatient rehabilitation, continuation of the training program for another 12 weeks at home (exercise group), patients in the control group continued their usual activities.
After 15 weeks, training is also offered to patients in the control group.
|
up to 15 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Changes in hemodynamics at rest and during exercise
Tidsram: up to 15 weeks
|
|
up to 15 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
14 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-472/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .