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Urban Health Study II

2016年3月25日 更新者:RTI International

Finding, Testing and Treating High-Risk Probationers and Parolees With HIV

The study will test an intervention to help HIV-positive people achieve consistency of HIV care while transitioning in and out of jail.

調査の概要

詳細な説明

The study has two research objectives: (1) to expand access and options for HIV testing with individuals in the criminal justice system, by focusing on high-risk intravenous drug users (IDUs) and crack cocaine smokers in community settings; and (2) to improve access and maintenance of highly active antiretroviral treatment (HAART) among HIV-positive persons in this population, by implementing a promising intervention focused on continuity of HIV care, and evaluating it using a rigorous experimental design.

HIV-positive persons will be identified through the testing activities described in Objective 1. They will then be offered enrollment in a randomized controlled trial (RCT) of an intervention designed to engage and maintain HIV-positive people with criminal justice involvement in medical care. The intervention, Project Bridge, has shown great promise but has not yet been rigorously evaluated. The RCT will assess the efficacy of Project Bridge compared with a Usual Care arm. Our hypotheses are that, at quarterly data collection visits: (1) Intervention participants will have lower HIV viral load than usual care participants 2b: (2) Intervention participants will be more likely to be in HIV care than usual care participants (3) Intervention participants will be more likely to be on HAART than usual care participants.

The study design was changed from a randomized controlled trial to a quasi-experimental comparison group design. This change was approved by the NIMH Program Officer and the RTI IRB in June, 2012.

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94104
        • RTI International Urban Health Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • HIV antibody positive
  • not currently receiving HIV care

Exclusion Criteria:

  • already in care
  • unable to provide informed consent

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Standard Referral
Participants randomized to this arm will be referred to local HIV care resources
Participants randomized to this arm will be referred to local HIV care resources
実験的:Project Bridge
Participants randomized to this arm will be given the Project Bridge intervention
Arm 2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Log10 viral load
時間枠:Every 3 months for 2 years
Changes in viral load over time will be compared between the standard referral and Project Bridge Groups
Every 3 months for 2 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Engagement in HIV Care
時間枠:Every 3 months for 2 years
The proportion of participants entering HIV care will be compared between the standard referral and Project Bridge groups
Every 3 months for 2 years
Initiation of Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART)
時間枠:Every 3 months for 2 years
The proportion of participants initiating HAART will be compared between the standard referral and Project Bridge groups
Every 3 months for 2 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alex H Kral, PhD、RTI International

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月25日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12690
  • R01MH094090 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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